大容量注射剂车间第二季度培训考核试卷( 1 )
人员姓名： 所在部门培训部门成绩：
本卷面及格分数为60分。
一、填空题（每空3分，共60分）
1．生产药品所用的原辅料和内包装材料在使用前要先进入进行消毒，然后进入再进入区。
2．包装材料应当由按照操作规程发放，并采取措施避免和 ，确保用于药品生产的包装材料正确无误。印刷包装材料应当由并按。
和发放。3.药品生产所用的与药品直接接触的应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用的油墨应当符合要求。
4. 大容量注射剂车间生产用的内包材有和。
5. 应当有按照操作规程进行配料，核对物料后，精确或 ，并做好配制的每一物料及其重量或者体积应当由他人并有。
二、判断题（每题2分，共10分）
1.只有经过质量管理部门批准放行并在有效期或复验期内的原辅料方可使用。（
2. 外包装间为一般生产区，可以存放非生产物品和个人杂物。
3. 不合格的物料、中间产品、带包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标识，并在隔离区内妥善保存。
4.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。
5.物料包括原料、辅料和包装材料等。
三、问答题（每题15分，共30分）
1. 中间产品和待包装产品应当有明确的标志，标识内容至少标明哪些内容？
2包装材料及原辅料定义。
答案。一、填空题。
1． 外请间、缓冲间、洁净
2．专人、混淆、差错、专人保管、 操作规程、需求量。
3.、原辅料、包装材料、食用标准。
4. 、钠钙玻璃输液瓶、注射液用卤化丁基橡胶塞
5.、指定人员、 称量 、计量、标识、独立进行复核 、 复核记录、
二、判断题。
三、问答题。
1. 中间产品和待包装产品应当有明确的标志，标识内容至少标明哪些内容？
答：1.产品名称和企业内部的产品**；2.产品批号；3.数量或重量（毛重或者净重）；
4.生产工序（必要时）；5.产品质量状态（必要时，如待检、合格、不合格、已取样）
2包装材料及原辅料定义。
答：包装材料：药品包装所用的材料，包括与药品直接接触的包装材料和容器、印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。
原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
11年1季度度思想汇报
思想汇报。尊敬的党组织 2011年一季度，在公司全年完成410万吨自然吨的历史性一刻时候，我组织公司青年参与了玉兔迎春汉阳公司2010年联欢会，经过1个多月的紧张筹备，晚会当天的表演获得了公司领导和职工的阵阵掌声，此次年会展现了我们青年朝气蓬勃的精神面貌，同时我也深深感受到在汉阳公司这个大家庭的温暖...
11年11月11级微积分上考试2 1
上海师范大学标准试卷。2011 2012学年第1学期考试日期 2011年 11 月日。科目 微积分上 考试2 1 专业本科 11 年级班姓名学号 我承诺，遵守 上海师范大学考场规则 诚信考试。签名。一。单项选择题 每小题4分，共12分 1 设已知，则 a abcd.2 曲线在处的切线方程是 b a....
11年1季度个人工作总结liu
二零一一年第一季度工作总结。伴随着酷冬的严寒，2011年的第1季度已悄然走过 在春意盎然的脚步中，第2季度翩翩走来 回顾第1季度的工作既有阳光也有坎坷 既有喜悦也有泪水。现将第1季度的工作总结如下 在第1季度里，我在所在的工作岗位上做的具体工作，简要归纳为以下几点 一 全力做好技术服务工作。配合生产...