方案目录。1 概述。
2 工作小组成员。
3 目的。4 范围。
5 验证内容。
5.1 安装确认。
5.1.1 安装确认项目。
5.1.2 安装确认记录。
5.2 运行确认。
5.2.1 运行确认项目。
5.2.2 运行确认记录。
5.3 性能确认。
5.3.1 性能确认项目。
5.3.2 性能确认记录。
6 验证所需文件资料及工具仪器。
7 偏差的出现及处理。
8 确认结论。
9 确认的评价及建议。
生物安全柜验证方案。
1 概述。级a2型安全柜是采用了超高效过滤器和负压箱体结构所组成的负压通风柜，有前窗操作口的安全柜，操作者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作，对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。前窗操作口向内吸入的负压气流用以保护人员的安全；经高效过滤器过滤的垂直下降气流用以保护产品；气流经高效过滤器过滤后排出保护环境不受污染。
适用于生物安全等级1-3级的实验室。
2 工作小组成员。
3 目的。该文件的目的是确认生物安全柜及其控制系统的安装、运行、性能是否完全符合批准的设计和使用者的要求所进行，并且符合国家标准要求。
4 范围。安装确认、运行确认与性能确认意在确定产品符合用户要求和国家标准要求。
5 验证内容。
5.1 安装确认。
5.1.1 安装确认项目。
5.1.2 安装确认记录。
5.2 运行确认。
5.2.1 运行确认项目。
5.2.2 运行确认记录。
5.3 性能确认。
5.3.1 性能确认项目。
5.3.2 性能确认记录。
生物安全柜验证方案
篇一 生物安全柜验证方案1 一 验证方案 1 概述。生物安全柜是通过风机使空气定向流动，带走工作台面上可能产生的气溶胶或测出物等送入排风管，以保护操作者本人和生产环境等受到阳性等含有一级人源性物料产品的污染。设备信息 2 验证目的。确认该生物安全柜各部件工作正常，运行符合设计要求，确认该设备的性能和...
生物安全柜验证方案
车间的生物安全柜为生产过程提供一个b级环境，保证微生物操作环境的安全可靠，同时也确保微生物不会对环境和操作人员产生影响。现根据公司验证计划和相关法规要求，对生物安全柜进行验证，检查并确认生物安全柜能满足使用要求。本次验证为 首次验证 第次再验证。通过本次验证，对 车间的生物安全柜进行安装确认 运行确...
生物安全柜验证及方案
bhc 800 a2型生物安全柜验证方案。bhc 800 a2 biological safety cabinet validation protocol 1 验证概述。2 验证目的。3 验证方案适用范围。4 验证组织职责及培训确认 5 验证内容。5.4.6 bhc 800 a2 型生物安全柜性能确...