作者：王春晖王达妹。
**：《上海医药》2023年第07期。
中图分类号：r97 文献标识码：c 文章编号：1006-1533(2012)07-0046-07
2023年，美国fda批准了24个新分子实体和9个新生物制剂（表1），其中包括心血管系统用药1个、影响血液及造血系统用药5个、抗肿瘤药物8个、抗感染药物5个、神经系统和精神用药4个、呼吸系统用药2个、免疫系统用药3个、内分泌和代谢系统用药1个、造影剂与诊断药物2个、眼科用药1个和外科用药1个。其中一些新药具有首创性、突破性：利伐沙班是fda批准的第一个口服静脉血栓预防药物；凡德他尼是fda批准的第一个甲状腺髓样癌**药物；；鲁索利替尼是fda批准的第一个骨髓纤维化**药物；波塞普韦是fda批准的第一个**慢性丙型肝炎的蛋白酶抑制剂；依佐加滨是fda批准的第一个**癫痫的神经元钾通道开放剂；罗氟司特是fda批准的第一个口服慢性阻塞性肺病抗炎药；贝利木单抗是fda自2023年以来批准的第一个狼疮**药物；阿齐非塞-t是fda批准的第一个自体细胞美容产品。
本文根据fda批准的药品说明书简要介绍这33个新药的有关情况。
1 心血管系统用药阿齐沙坦酯。
适应证：单用或与其它抗高血压药物联用****高血压。
作用机制：胃肠道吸收后水解为阿齐沙坦，后者是一种选择性at1亚型血管紧张素ⅱ受体阻滞剂。血管紧张素ⅱ由血管紧张素i经血管紧张素转换酶催化反应生成，是肾素-血管紧张素系统最重要的升压剂，能收缩血管、刺激醛固酮的合成和释放、刺激心脏和钠的重吸收。
阿齐沙坦通过选择性阻断血管紧张素ⅱ与许多组织中的at1受体的结合而阻断其收缩血管和分泌醛固酮的作用，进而产生降压作用。
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