医药信息简报

发布 2023-05-11 20:55:28 阅读 2950

cpa rcmp

chinese pharmaceutical associationresearch center for medicinal policydec 30, 2010

中国药学会医药政策研究中心。

医药信息简报。

内部资料2023年12月30日。

主要内容。产业动态】

1、全国首家药交所重庆亮相节省环节药价将降20%2、我国手足口病疫苗获准临床试验。

3、从简单抱团到高层次合作联盟资源如何真正共享年度研发投入最大的前十五位制药企业5、东北制药扩产磷霉素。

6、marina biotech 的新药ceq508取得孤儿药资格【“医改”专题】

1、胡善联:基本药物制度尚存在六个不足2、港澳台同胞可在内地设独资医院。

产业动态】1、全国首家药交所重庆亮相节省环节药价将降20%(**:人民网,摘自:生物谷)

全国第一家药品交易所——重庆药品交易所29日正式上线交易。即日起,在这个采取电子挂牌交易的平台上,药品可以像**、**那样在交易所里成交。有关人士介绍,通过电子平台交易后,药品交易省掉的中间环节将使药价降低20%左右。

重庆市卫生局有关负责人表示,建立药品交易所是深化医药卫生体制改革的一次积极探索。重庆药交所运行后,该市所有公立医院都将通过药交所进行采购,由此减少药品流通环节,抑制药价虚高,并将力推公立医院在补偿机制、内部运行机制等方面的改革。

重庆市市长黄奇帆更是在药交所开业仪式上指出:“成立药交所就是要解决老百姓反映强烈的‘吃药贵’问题!例如,药厂出来1块钱的药品,经过中间环节到了医院可能已经是10元,医院再加点价卖出,患者估计就要为购买此药花费15元。

药品中间流转的过程,容易有灰色交易存在,导致腐败发生。这个交易所是维持经济秩序阳光作业的交易所,是反腐败的交易所,是可以大幅度减少灰色交易的交易所。”

据了解,截至目前,网上申报会员已达2455家,其中卖方会员1885家,配送会员338家,买方232家。县以上的公立医疗机构已基本完成会员注册。37家外资企业已有27家完成了会员注册。

辉瑞、葛兰素(史克)、赛诺菲、罗氏、拜耳、诺华等2023年全球销售排。

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名前十位的外资企业均已全部完成注册。哈药、上海医药、广州医药、华北制药、扬子江药业等2023年国内十大制药企业下属的制药厂也都完成了注册。2023年国内制药企业百强中已有84家注册为会员。

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2、我国手足口病疫苗获准临床试验(**:健康报)从国家食品药品监督管理局获悉,国内3家疫苗研制生产单位的肠道病毒71型(ev71)灭活疫苗近日获准进入临床试验。此次获准进入临床试验的3家ev71疫苗研制生产单位分别是北京科兴生物制品****、国药集团北京微谷生物医药****和中国医科院医学生物学研究所,属原创性疫苗研发,系用肠道病毒71型(h07株)接种非洲猴肾细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。

目前,临床试验用疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定,预计临床试验将很快启动。[返回目录]

3、从简单抱团到高层次合作联盟资源如何真正共享(**:医药经济报,摘自:人民网)

时下,除了医改各项配套新政在业界讨论不休外,联盟也成为今年的一大热点。联盟可以解决当前企业间的竞合矛盾,更是为了某个共同目标而达成的一种默契。最近,随着各地区招标结果的相继公布,因各企业之间的销售规模、资金实力、配送能力等因素的差异,各企业之间新的合作模式陆续浮出水面,联盟依然是其存在形式的重点,但其今后的路如何走,为企业提出了新的思考。

首先,联盟资源如何真正实现共享。

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经营企业抱团,可以更好地掌握主动权,共享资源。但需要注意的是,联盟毕竟还是资源的体外循环,需要解决三大功能问题——即采购一体化、销售一体化和管理一体化。

**链的联盟牵涉到每一家企业的采购、运输、仓储、配送、支付和药品销售统计系统的共享,甚至由联盟机构统一管理。这牵涉到企业内部的经营管理系统,而企业各自算着自己的账,"没有永远的朋友,只有永远的利益",以致这种联盟最终无法彻底实现资源共享,仅仅局限在外部联盟。

其次,联盟是否为发展的必由之路。

今年商务部正式接管药品流通行业,表示将积极引导批发企业兼并重组,培育一批年销售额过百亿的区域性大型医药企业,形成2-3家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团。11月,工信部又发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,明确鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合重组,促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中。新要求下,联盟也许是中小企业的必选之路,同时也是大型医药公司"霸权"之路的开始。

在此背景下,聚焦资源、聚焦优势是联盟的必然选择。

再次,联盟不是联合,是竞合与利益的完美结合。

从以往联盟结果看,大部分联盟之所以走不下去,无外乎资金、股权、产品结构、物流保障、人员配置、盈利等方面出了问题。有业内人士分析,如果仅仅是"**",联盟也许会持久发展下去,但如果要做到各联盟者对外宣称的"宗旨",之后的路还很长。当联盟。

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成为一种商业扩张或资本运作模式,一定要首先解决联盟的核心问题——即统一采购、统一管理、统一销售和**,统一价值理念、统一资本运作问题。[返回目录]

年度研发投入最大的前十五位制药企业(**:欧盟**)

今年11月,欧盟发布了一份关于2023年度全球工业研发投资统计的最新报告,该机构调查了全球1400家顶级公司中的生物制药企业(1000家来自欧盟成员国,400家来自非欧盟成员国)。数据显示,研发投入方面,欧洲增长了2%,在美国增长了1.8%,日本增长竟达到26.

5%。在研发投入强度方面,欧洲为14.6%,美国为16.

1%,日本为20.0%。值得注意的是,大量的预算都投向了新兼并和收购的企业的研发中,而这些企业多为对生物技术公司。

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表 2023年度全球制药商的研发投入的前15位。

排名制药商12345678910111213

罗氏(roche)辉瑞(pfizer)诺华(novartis)

强生(johnson & johnson)赛诺菲-安万特(sanofi-**entis)葛兰素史可(glaxosmithkline)默克(merck)

武田制药(takeda pharmaceuticals)阿斯利康(astrazeneca)礼来(eli lilly)

百时美施贵宝(bristol-myers squibb)勃林格殷格翰(boehringer ingelheim)雅培(abbott laboratories)

研发投入(美元)87亿74亿70.4亿66.6亿62.

5亿55.9亿55.8亿46.

4亿42.3亿41.3亿34.

8亿30.3亿26.1亿。

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第一三共(daiichi sankyo)安斯泰来制药(astellas pharma)

18.9亿16.3亿。

**:eu,monitoring industrial research: the 2010 eu industrial r&d investment scoreboard,5、东北制药扩产磷霉素(**:

中国医药报,摘自:秦脉医药网)

东北制药借整体搬迁,拟投入50亿元建立新的生产基地,其中重要一块是投向磷霉素原料药和制剂生产,磷霉素制剂产能将达数十亿支。

磷霉素扩产项目已经启动,整12月15日,东北制药集团称,体搬迁规划完成需要3年时间。”东北制药是国内最主要的磷霉素原料药和制剂生产企业,2023年之前,东北制药磷霉素约占国内市场的90%以上。目前国内生产磷霉素制剂企业有3家,除了东北制药,哈药集团和山西仟源制药也于去年介入该领域。

目前东药市场份额有所下降到80%左右。[返回目录]

6、marina biotech 的新药ceq508取得孤儿药资格(**:阔网,摘自:生物谷)

marina biotech宣布,美国fda给予公司新药ceq508孤儿药资格,**家族性结直肠瘜肉综合症(fap)。ceq508是利用transkingdom rna干扰素(rnai)平台作出的**用药剂,也是第一种口服rnai药剂。公司目前在招募病人,预期2023年初将进行剂量测试。

[返回目录]【“医改”专题】

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1、胡善联:基本药物制度尚存在六个不足(**:米内网)在12月28日广州市举办的国家基本药物制度培训班上,著名卫生经济学家、复旦大学公共卫生学院胡善联教授在肯定国家基本药物制度取得成绩的同时,也指出了该制度目前存在的六个不足。

第一,基本药物目录缺乏应用的权威性。胡善联教授说,各地目前已经在原有国家基本药物307种的基础上增扩了目录,增幅从48.2%到121.

5%不等。胡善联教授认为,这些地区考虑到现实情况需要对基本药物目录进行增补,在满足当地患者用药的同时也稀释了国家基本药物目录在医院用药中的比率,因此,国家的基本药物目录缺乏应有的权威性。

第二,基层医疗机构的病**失。“基层医疗机构在配备和使用基本药物以后,实行的是零差率销售,但是病人由于基层医疗机构药品配备数量有限,纷纷转到。

二、**医疗机构,打破了原来促进病人下沉到社区就医的政策。”胡善联认为,基层医疗机构病人的流失导致收益受损,长此以往将会造**才外流。胡善联认为,应在基层医疗机构配备非基本药物,以保证某些转诊病人得到合理用药,但是也要加强基层医疗机构用药的监督,防止乱用非基本药物。

第三,真正的好药不一定中标。胡善联教授说,目前常见的集中采购方式为竞价模式、议价模式、限价模式,其中议价模式是针对无竞争的特殊品种,比如紧扣专利药物和中药独家品种,这些药物需要招标单位和企业进行**谈判。但是竞价模式和限价都有各自的不足,其中竞价模式以低价为优先考虑,这会导致大型的、具有高质量。

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的药企产品反而因为**劣势无法中标。而限价模式只制订了招标地区药品最高销售**,但是没有限制企业数量,对于中标企业而言,还需要二次公关。对此,胡善联教授建议,应建立**主导、各省统一的招标采购平台,发挥省级招标采购平台的规模经济效应。

第四,患者不一定得到真正的实惠。胡善联认为,由于目前各地招标采购还存在不规范情况,造成了药品成本上升。胡善联说,集中采购应该以减轻患者医药费用负担为目标,降低药品流通成本,使药品采购**链更加经济有效。

第五,零差率补偿政策目前缺乏法律依据。“以2023年为例,当年全国药品总费用为7660亿元,其中基本药物的费用占25%,约为1915亿元,如果按照15%的差率计算,2023年基本药物的批零差价应为287.25亿元,如果按照40%的差率计算,2023年的批零差价则应为766亿元。

那就是说,2023年全国基本药物零差率销售后,需要补贴300亿元到800亿元之间。”胡善联教授认为,基本药物制度中规定的零差率销售,减少了医疗机构在药品销售中的收入,但是,由于缺乏明确的法律依据,无法明确**财政、医保等各方各自应承担的补偿比例。对此,胡善联教授认为应建立预拨和结算相结合的方式,逐步建立基本药物零差率销售的财政补偿机制。

第六,关于基本药物制度的评价,胡善联认为目前的评价模式过于简单化。胡善联认为,对不同的评价对象要用不同的评价标准,对于卫生行政部门,要从配备文件、招标采购、**与报销、投入与补偿等角度进行评价,而对医疗机构,则应该从病人的角度来评价基本。

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药物制度,以阐明实施基本药物制度以后对降低医疗总费用、促进医生合理用药。[返回目录]

2、港澳台同胞可在内地设独资医院(**:健康报)卫生部和商务部昨日联合发出通知明确,自明年1月1日起,香港、澳门和台湾服务提供者依法经内地主管部门批准后,可在内地设立独资医院。其中,台湾服务提供者设立独资医院限定在上海市、江苏省、福建省、广东省和海南省,香港和澳门服务提供者设立独资医院限定在上海市、福建省、广东省、海南省和重庆市。

通知明确了港澳台资独资医院的设立条件:必须是独立的法人;符合二级以上医院基本标准;**医院投资总额不低于5000万元人民币,二级医院投资总额不低于2000万元人民币;在老、少、边、穷地区设置的台资独资医院,投资总额要求可以适当降低。

根据通知,香港、澳门、台湾服务提供者在内地设立独资医院时,可自主选择经营性质为营利性或非营利性。设区的市级以上地方人民**卫生行政部门(含中医药主管部门)和商务部门,在各自职责范围内负责本行政区域内港澳**资医院的日常监督和管理。[返回目录]

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