生物药剂学与药动学。
单元。细目。
1.生物药剂学基本概念。
一、生物药剂学概述2研究内容与目的。
3.药物的体内过程。
要点。要求。
熟练掌握掌握。
吸收、分布、代谢、排。
熟练掌握。泄、转运、消除的概念。
1）药物的转运机制熟练掌握。
1.药物的膜转运与胃肠。
2）胃肠道的结构与道吸收了解功能。
二、口服药物的吸收。
1）生理因素了解。
2.影响药物吸收的因素（2）药物理化性质及。
熟练掌握。剂型因素。
1）给药部位与吸收。
掌握。途径。
1.注射给药。
2）影响注射给药吸。
了解。收的因素。
1）口腔黏膜的给药。
了解。特点。
2.口腔黏膜给药。
2）药物口腔黏膜的。
了解。吸收途径。
1）**给药的特点了解（2）**给药的吸收。
了解。3.**给药途径。
三、非口服药物的吸收。
3）影响药物**吸。
掌握。收的因素。
4.鼻粘膜给药鼻粘膜给药的优点了解5.肺部给药肺部给药的特点了解。
1)直肠给药的特点了解。
6.直肠给药(2）直肠给药的吸收途。了解。径。
1）药物的吸收途径了解。
7.眼部给药（2）影响眼部吸收的。
了解。因素。
组织分布与药效了解。
1.概述⑵表观分布容积掌握。
四、药物的分布。
血浆蛋白结合率了解。
2.影响分布的因素了解。
药物代谢酶系统掌握。
1.药物代谢酶和代谢部。
药物代谢部位了解。
位。五、药物的代谢。
首过效应熟练掌握。
2.药物代谢反应的类型了解。
3.影响药物代谢的因素掌握。
肾小球滤过掌握。
1.肾排泄⑵肾小管重吸收掌握。
肾小管主动分泌掌握。
六、药物的排泄肠肝循环概念及对药。
2.胆汁排泄熟练掌握。
物作用的影响。
3.其他途径排泄了解1.药动学定义掌握。
**浓度范围掌握。
2.血药浓度与药物效应⑵血药浓度与药物效。
了解。应的关系。
血药浓度-时间曲线熟练掌握⑵血药浓度-时间曲线。
熟练掌握。下面积。
峰浓度和达峰时间熟练掌握⑷速率过程熟练掌握。
七、药动学概述。
速率常数熟练掌握。
3.药动学的基本概念和。
半衰期熟练掌握。
主要参数。表观分布容积熟练掌握⑻清除率熟练掌握⑼隔室模型了解⑽线性与非线性药动。掌握。学。
统计矩了解⑴一室模型静脉注射。
掌握。1.一室模型血管内给药单次给药的药动学的药动学⑵一室模型静脉滴注。
掌握。单次给药的药动学。
2.一室模型血管外给药。
掌握。的药动学。
3.二室模型药动学了解4.多剂量给药的药动学了解。
八、药物应用的药动学。
非线性药动学的特。
了解基础。点5.非线性药动学。
非线性药动学方程了解⑴给药方案熟练掌握⑵根据药动学参数设。
6.给药方案的药动学基熟练掌握。
计给药时间。
础。根据药动学参数设。
熟练掌握。计给药剂量。
7.个体化给药⑴给药方案个体化掌握。
**药物监测。
1.药动学与新药研发的。
关系。非临床药动学研究的内容与目的⑵试验对象的选择。
2.非临床药动学研究⑶试验样品的选择。
试验方案的设计⑸药动学参数的计算与统计分析。
九、新药的药动学研究⑴临床药动学研究的。
内容与目的。
临床药动学研究中受试者权益保护⑶健康受试者的临床。
3.新药临床药动学研究。
药动学研究。
疾病对药物体内过程的影响研究。
特殊人群的临床药动学研究⑴生物利用度⑵生物等效性。
1.基本概念及意义⑶药学等效性。
主要的生物利用度参数。
受试者的选择。
十、药物制剂的生物等。
参比制剂与受试试。
效性与生物利用度。
剂的要求。2.生物利用度试验与生。
试验设计。物等效性试验的基本要。
生物样本的采集。
求。生物样本的检测⑹药动学参数的计算⑺统计学分析。
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