第一章:绪论。一、
名词解释:pharmacopoeia:药典是一个国家记载药品标准,规格的法典。一般由国家药典委员会组织编辑,出版,并由**颁布,执行,具有法律约束力。
dosage
form:(剂型),适合于疾病的诊断,**或预防的需要而制备的不同给药形式,被称为剂型。
otc:(非处方药),是不需要凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。
pharmaceutics:(药剂学),是研究药物制剂的基本理论,处于设计、制备工艺、质量控制呵呵合理使用等内容的综合性应用技术科学。
gmp:《药品生产质量管理规范》是药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产和管理的基本准则。
glp:《药物非临床研究质量管理规范》
药物制剂:不同剂型的给药方式不同,其结果使药物在体内外的行为也不同。各种剂型中都包含许多不同的具体的给药品种,称为药物制剂。
也就是按照一定的剂型要求制成的最终供给药对象使用的药品统称为制剂。
rx:(处方药),是指必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配,购买并在医师指导下使用的药品。
二、选择题:(单选和多选都有)
必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配,购买并在医生的指导下使用的药品是(b)。
a.柜台发售药品。
b.处方药。
c.非处方药。
d.otc②
gmp是指下列哪组英文的简写(a)
a.good manufacturing practice
b.good manufacturing practisec.
good manufacture practise
d.goods manufacture practice③
中华人民共和国药典》最早颁布于(d)
a.2023年;
b.2023年;
c.2023年;
d.2023年;
下列哪部药典无法律约束力(a)。
a.国际药典。
b.中国药典。
c.英国药典。
d.美国药典。
根据药物的性质,用药目的和给药途径,将原料药加工制成适宜于医疗或预防应用的形式,称为(d)。a.成药。
b.汤药。c.制剂。
d.剂型。
美国药典的英文缩写是(c)a.bp
b.uspc.jp
d.ap⑦处方药(prescription drug)是(be)
a.只针对医师等专业人员作适当的宣传介绍的药品;
b.必须凭执业医师处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品;
c.无须凭执业医师处方,消费者可自行判断,购买和使用的药品;
d.可经医生诊断后处方配合,也可由患者直接自行购用的药品;
e.必须凭执业助理医师处方才可调配,购买的药品;
现代药剂学的分支学科是(bcde)
a.中药药剂学;
b.物理药剂学;
c.生物药剂学;
d.临床药剂学;
e.工业药剂学;
otc药品具有的特点是(abcde)
a.使用方便;
b.应用安全;
c.质量稳定;
d.疗效确切;
e.贮存方便;
药剂学的任务有(abcde)
a.新剂型的研究与开发;
b.新辅料的研究与开发;
c.中药新剂型的研究与开发;
d.生物技术药物制剂的研究与开发;
e.医药新技术的研究与开发;
11..下列关于制剂的正确表述是(bde)
a.药物制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应**或预防的需要而制备的不同给药形式;
b.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应**或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种;
c.同一种制剂可以有不同的药物;
d.药物制剂是药剂学所研究的对象;
e.红霉素片,扑热息痛片,红霉素粉针剂等均是药物制剂;
12.药物剂型的重要性(abcde)
a.剂型可以改变药物的作用性质;
b.剂型能改变药物的作用速度;
c.改变剂型可降低(或消除)药物的毒***;
d.剂型可产生靶向作用;
e.剂型可影响疗效;
13.关于药典的正确描述是(abcde)
a.一个国家记载药品标准,规格的法典;
b.一般由国家药典委员会组织编撰,出版,并由**颁布,执行,具有法律约束力;
c.药典收载的品种是那些疗效确切,***小,质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准;
d.中华人民共和国药典》简称《中国药典》。其中收载的品种是:医疗必需,临床常用,疗效肯定,质量稳定,***小,我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种;
e.2023年颁布了第一部《中国药典》(2023年版)
三、简答题:
药物传递系统(dds)作为创新制剂,需要的3种基本技能是什么?具体的研究内容包括哪几个方面?(注明:只需要简单扼要的回答要领)答:
三种基本技能是:时间点控制、量的控制、空间的控制。
研究内容:缓释,控释制剂、靶向制剂经皮吸收制剂、粘膜给药系统、脉冲式与自调试给药系统。
生物药剂学作业
1,1 阿司匹林对人的胃黏膜有一定的刺激作用,可引起消化道溃疡和消化道出血,甚至可导致脑出血而危及人的生命。阿司匹林肠溶制剂 主要包括肠溶片及肠溶胶囊 的表面有一层抗酸的保护层,因此不会在胃内的酸性环境中溶解,仅会在肠道的碱性环境下溶解。此类阿司匹林被人体吸收的速度较慢。与普通阿司匹林片和阿司匹林泡...
《药剂学》命题作业
处方 维生素c 104 g 依地酸二钠 0.05 g 碳酸氢钠 49 g 亚硫酸氢钠 2 g 注射用水加到 1000 m1 作业要求 1 上述处方分别适合制备成哪一种剂型?2 分析处方,拟定制备方法,并指出注意事项?解答 1.根据上述处方适合制作成维生素c注射液。2.制作方法 量取处方量80 的注射...
药剂学课外作业
1 药物剂型定义 分类 重要性 药物理化性质方面,如溶解性 稳定性等 药物临床药效方面,如安全 有效等 药厂生产方面,如设备 成本等 应用方面,如方便 可行等 历史与发展 小结。2 辅料在制剂中的应用 定义 分类 重要性 没有辅料不行,辅料选用不当也不行 历史与发展 小结。3 液体制剂的稳定性 含义...