4.2.3 段是章或条中不编号的层次。
4.3 层次的编排。
各层次的编号和条文应在页面的左边顶格排列，各层次的编号与其后文字之间一个英文字符间隔；段的条文应在页面左边缩后两个汉字符排列，移行时顶格排列。
5 文字编辑要求。
5.1 文件的章一般采用加粗小四号字（或黑体四号字），其余文字一般采用宋体小四号字，但正文（包括记录）的标题可采用黑体三号字。
5.2 各章之间空一行。
5.3 文件打印一般采用a4规格纸，有的**可采用a3规格纸，打印时页顶空3cm，页尾空3cm，保证左右界基本一对致。
5.4 文件采用左侧面装订。
6 文件的项目、表头格式。
6.1 文件的主要项目：
6.1.1 文头（表头）
6.1.2 正文。
6.1.2.1 正文项目：目的、范围、定义、责任、内容、培训等。
6.1.2.2 文件编写人员可根据实际需要选择确定。
6.2 标准文件的表头（文头）格式。
6.2.1 首页文头格式。
6.2.2 后续页文头格式。
于后续页最上处划一条横线，写上编号及页码。
（文件编号第页/共页
6.3 记录类文件表头格式。
记录**名称在**正上方，编号、修订号在右上角，记录**附在文件中一起发出。
（记录文件编号）
记录文件名称。
7 培训。7.1 培训对象：各部门负责人、承担“药品生产质量管理规范”文件编写人员。
7.2 培训时间：二小时。
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