2023年4月。
1、行业主管部门。
我国医药行业的监管体制涉及的主要部门有:国家药监局及其地方各级机构、国家卫计委、国家***及人社部。
2、行业法规及政策。
1)医药行业相关法律法规。
医药行业是关系到国民身体健康、生命安全的特殊行业,在保护国民健康、促进社会经济发展等方面有着重要的作用。为规范医药行业的发展,我国制定了严格的法律法规。2000 年以来我国颁布的医药行业主要法律法规如下表所示:
2)医药行业主要政策和发展规划。
3)抗菌药物相关管理政策。
2012 年国家卫计委(原卫生部)为进一步加强对抗菌药物临床使用的规范管理,颁布了《2012 年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》及《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84 号)。上述文件对医院抗菌药物提出分级使用的管理原则,依据安全性、有效性、细菌耐药情况和**因素等4 个方面,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类。
抗菌药物临床应用管理办法》第三十二条规定:医疗机构应当开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制,并采取下列相应措施:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员;主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药;主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用;主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用。
2023年抗感染高血压医药行业分析报告
2019年4月。我国医药行业监管主要涉及 下辖的六个部门,包括国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会 国家发展和改革委员会 人力资源和社会保障部 中华人民共和国生态环境部以及国家医疗保障局。各部门的主要职能如下 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障用药安全,我国制定了一系列的法律法规,其中主要有 ...
行业分析2023年医药行业分析报告
一 健康中国,寻找行业增量。十三五期间 推进健康中国建设,预期将加快医疗领域体制机制改革,增加财政投入,逐步建立一个惠及13亿人的医疗服务体系。受益于政策红利的不断释放,医疗市场运营效率的提升,医药行业未来将保持稳定增长。1 人口老龄化释放药品刚性需求。由于人口结构的老龄化 环境污染,中国的疾病谱正...
2023年医药行业分析报告
2018年12月。供给侧改革 与 降价 是近年来医药政策主基调。医药是弱周期 需求刚性行业,我国又因内需依赖表现高政策敏感特点,在我国医药行业历史长河中,政策之手不断调整行业发展方向与速度 近年来,医药行业各项政策密集出台,从政策落脚点和内容看,主要围绕两条政策基调 供给侧改革和降价 供给侧改革主要...