姓名： 时间成绩：
一、填空题（每空2分，共60分）
1、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行（ ）计算，将所用物料结算清楚。使用物料与剩余物料之和要与领用物料（ ）
2、一般生产区员工在工作期间（ ）必须体检一次。因病暂离工作岗位人员**后，必须持有医生开具的方可上岗。一旦发现员工患有及（ ）或体表有（ ）伤口时，要及时调离工作岗位，不能从事直接接触药品工作。
3、洁净区员工，直接接触药品的人员每（ ）体检一次。
4、操作工人将零头物料分别分类，用洁净器具盛装，将标明的标签放于该品种包装外，并在该工序（ ）中注明零头数量及去向。
5、洁净区生产过程中产生的（ ）操作工人要及时装入盛装垃圾的洁净容器中，工作结束时，按照物料进入规程退出洁净区后立即送到垃圾站。
6、药品的批号应明显标于（ ）的每个部分，以及药品的（ ）和上。
7、洗手间所有卫生工具，只限在使用，并在使用后及时清洗干净，放入。
8、压力容器操作人员严禁检修和压力容器，以防发生事故。
9、在清场时，必须把上一品种剩余原辅料办理好退库手续，不允许有上一品种或上一个生产批号产品的（ ）和防止。
10、如果使用的设备在操作中突然出现异常，应（ ）切断电源，关闭水、汽阀门，然后再处理存在设备当中（ ）物料，防止通知保全工进行检修，待修复后（ ）把工作现场清洁干净，经确认达到要求后，再进行生产。
二、判断题（共20分）
1、进入洁净区的物料需在外清室进行清洁处理。
2、进入洁净区的物料应控制在最低限度，工作结束后，应及时结料、退料生产区内不能存放多余的物料。（
3、洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，打开净化空调系统马上进行工艺生产。（
4、洁净区人员进出洁净室的人数不必严格控制和监督，但非洁净区人员不得。
入内，严格控制其进入洁净区人数。
5、洁净区使用的工具架每班生产结束后，在洁净工具洗涤室对工具架清洗一次。 （
6、洁净区有回风口的洁净室，每周对回风口的外表面，擦洗一次，每月彻底清洗一次。 （
7、进入洁净区的文件、记录、文具，每次生产前均对文件、记录、文具在外清室、缓冲间内清洁一次，并经电子灭菌灯照射30分钟。
三、简述题：（共20分）
1、一般生产区与洁净区的区别。
一、填空题（每空2分，共60分）
1、物料平衡 （相等）。
2、（每年）（健康合格证明）（传染病）、（隐性传染病）、（**病）（精神病）（暴露）
3、（半年）
4、（品名）、（批号）、（数量）（批记录）
5、（废弃物）（相反程序）
6、（批记录）（标签）和（包装物）
7、（本区域内）（指定位置）。
8、（带压）检修和（敲打）
9、（痕迹）和（无关文件），（混药）。
10、（立即）（一切）（污染），（及时）（质量监督员）
二、判断题（每题2分，共20分）
三、简述题：（共20分）
1、一般生产区与洁净区的区别。
答：一般生产区：无洁净度要求的区域即为一般生产区。
洁净区：对尘埃料子数和微生物数含量有洁净度要求的生产区即为洁净区。
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