姓名:__分数部门年月日。
一、填空题(每空1分,共28分)
1、 药品验收的内容包括。
2、 颗粒状冲剂色泽及吸潮检查等现象。
3每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或。
4、 药品批准文号格式试生产药品格式。
5、 验收条件包括。
6、 药品检验内包装标签内容。
7、 按批号从原包装中抽取样品,样品应具有。
8、 药品的入库验收人员的要求。
二、选择题(每题4分,共12分)
1、 有关药品验收叙述不正确的是:
1) 首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验。
2) 退货记录应保存三年。
3) 特殊管理药品有双人验收制度。
4) 进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、 糖浆剂的验收不正确的是:
1) 糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)
2) 渗透检查、渗漏瓶数不超过5%
3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变。
4) 含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物。
3、 硬胶囊剂的检查内容是:
1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象。
2) 装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度± 7.5%
3) 崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网。
4) 以上均正确。
一、 解释题(每题10分,共30分)
1、 有效期:
2、 气雾剂:
3、 龟裂与爆裂:
二、 问答题(每题15分,共30分)
1、 简述药品验收人员的岗位职责。
2、 简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。
药品验收专业知识测试题。
参***。一、填空题。
1、 数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验。
2、 色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解。
3、 生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书。
4、 国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字。
5、 人员;场所;设备。
6、 名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期。
7、 代表性和均匀性。
8、 视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。
9、 2023年12月1日 2023年12月31日。
一、 选择题。
二、 解释。
1、 指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。
2、 系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。
3、 片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。
三、 问答题。
1、答:验收员岗位职责为:
1、 严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》,规范药品验收工作;
2、 负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购进药品和销后退回药品的验收工作;
3、 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完成验收工作;
4、 验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入库,同时与保管员办理交接手续;
5、 对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不合格药品或可疑药品的隔离工作;
6、 规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;
7、 收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;
8、 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情况进行统计分析,并上报质量管理部;
2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:
2件以下全部抽取,2-50件(含50件)抽验 2件;50件以上每增加50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查,不足50件按50件计;
药品验收员岗前培训试卷
姓名分数。一 填空题 每空1分,共28分 1 药品验收的内容包括。2 颗粒状冲剂色泽及吸潮检查等现象。3每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或。4 药品批准文号格式试生产药品格式。5 验收条件包括。6 药品检验内包装标签内容。7 按批号从原包装中抽取样品,样品。8 药品的入库验收人员的要求。二 选...
药品验收员岗前培训试卷
姓名 分数部门年月日。一 填空题 每空1分,共28分 1 药品验收的内容包括。颗粒状冲剂色泽及吸潮检查等现。2 象。3每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或。4 药品批准文号格式试生产药品格式。5 验收条件包括。6 药品检验内包装标签内容。7 按批号从原包装中抽取样品,样品应具有。8 药品的入库验...
参考药品验收员职责
篇一 新版gsp验收员岗位职责。1 树立 质量第一 的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关 2 负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品 配送退回药品逐批抽样验收,有效行使否决权 3 验收不合格药品不得入库,由质量管理部处理 4 验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成 冷藏 冷冻...