管理文件。
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1.目的：對本公司與品質系統有關的文件和資料進行控制，以確保使用之文件和資料為有效版本。
最新版本)，並防止文件和資料遺失或作廢等不當使用﹐使文件和資料統一化。2.範圍：適用於本公司與品質系統有關之文件和資料。3.定義：
品質手冊( qualitymanual)第一階文件※程序文件( qualityproceduredocument)第二階文件※作業指導書、檢驗與測試規範等支持性文件第三階文件※表單與記錄第四階文件。
外來文件---由外部(客戶/供應商)提供並對公司品質系統運作有直接關係的文件和資料﹐
如(客戶gp標准﹑供應商承認書﹑可靠性校准証書)。
受控文件---本公司由文控中心列管與品質相關之文件和資料。※非受控文件---提供給客戶或其他有關機構作參考用途之文件和資料。
4.權責：4.1
品質手冊的編寫修訂由文件編寫小組負責編制，管理者代表審核，經公司總經理批准後頒佈實施，修訂時亦同。
程序文件的編寫修訂由各主辦單位負責，經管理者代表批准後頒佈實施。外來文件的管制（附件3）
4.3.1客戶﹑供應商、第三方單位外來文件以mail方式通知業務、采購或集團研發或品工等。
相關對外窗口人員。針對環保要求，gp專員每月月底定期登錄客戶系統或根據客戶系統通知了解最新文件動態，以接收到外來文件。
4.3.2業務、采購、集團研發或品工等單位人員作為對外窗口收到外來文件mail通知時，需。
確認識別文件。文件內容涉及品質/環保體系的需及時轉發集團中心dcc備案登記；涉及技術文件需及時轉發集團研發單位備案登記。
4.3.3若未涉及到品質/環保體系、技術文件將由各廠自行登記于《外來文件登記發行表》蓋“外來文件章”。
將外來文件與資料移轉相關單位，由保管人員制訂《文件索引》。4.3.
4集團中心dcc接到各單位的外來文件時，需登記《外來文件登記發行表》中，蓋“外。
來文件章”。將外來文件與資料移轉相關單位，由保管人員制訂《文件索引》。4.3.5相關單位接到蓋有集團中心dcc“外來文件章”之外來文件，需確認外來文件內容的。
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可行性，即我們現有實際作業執行面，是否可以落實執行。4.3.5.1若可以執行，需確認現有文件之符合性。
a、若符合，且已有執行，則無需修改文件。b、若不符合，但具有可行性則提出文件修改。
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4.3.5.2若不可执行不具備可操作性時，需通知相關發文單位說明不可執行的真因，以。
便及時將信息通知到對應窗口人員做有效的處理。
4.3.6依照外來文件內容對相關文件編/修后，與集團各廠相關單位人員確認ok后，由集團。
中心dcc將發出正式通報，以簽發各廠落實執行。
4.3.7各單位待正式通報簽發執行后，外來文件一律統一歸檔結案處理。
4.3.8外來受控文件的廢止，如相關權責編修文件時，有涉及前版作廢時，需記錄在《作廢文。
件存檔一覽表》，并向集團dcc提出處理。
5.文件與資料的編定。
5.1凡列管程序文件編制和修訂均需以《文件制(修)訂﹑申請表》進行申請﹐同時列管文件和資料的編制和修訂，有跨部門作業時(除生產作業指導書外)，由編制單位填寫《文件與記錄表單編制/修訂/廢止評審會簽單》進行會簽，經相關單位批准后交文控辦理。
5.2當生產急需對作業變更時(除開立ecn外)﹐可由相關課之生技對《生產作業指導書》臨時進行手改並簽名知會相關單位執行。手改文件最長不得超過7天。
5.3文件版本以英文字母a~z搭配一位阿拉伯數字0~9編訂﹐如a0為新制訂版﹐a1為第一次修訂版。當修訂超過9次以上或文件內容大幅度修改時作版本之再版(a~b)﹐以此類推。
5.4第一﹑二階文件重新編號﹐版本/次從a0開始﹐第二階文件附帶之表單重新編號﹐版本/次從a0開始﹐具體參考《編號說明》。
5.5每次文件的編制和修訂均需以《文件修訂﹑變更版次一覽表》﹐記錄修訂日期﹑修訂內容﹑版本/次等﹐而修訂文件所屬表單內容則文件版本不需變更﹐只變更表單版本。5.
6每次文件有修改或新增項﹐需于修改或新增項的地方加蓋紅色箭頭章。6文件與資料的發放。
6.1文件編制單位將審批後的文件送交文控中心﹐並填寫《文控收件記錄》。
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6.2第一﹑二階文件文控以電子檔共用，新編制的三階文件發放范圍由編制單位部門主管確認﹐并以《內部聯絡單》的形式通知文控。
6.3受控文件的發放由文控按核定的發放範圍將副本文件加蓋“文控中心發行”章印分發至相關單位，由文控填寫《文件發行履歷表》。
6.4非受控文件則加蓋“參考文件”章印，並作好登記備查﹐記錄於《文件索引》
6.5各單位需求或遺失列管之文件資料時﹐應填寫《文件領用申請單》﹐經部門主管核定﹐管理者代表批准后交文控辦理及發放。
6.6未經管理者代表批准﹐文件和資料不得擅自複製和拷貝﹐在任何情況下發現無紅色“文控中心發行”印章者均違反本規定﹐一經發現由文控人員收回並追究其責任。
6.7各單位將簽核完成的文件送至文控中心后，一般情況下文控人員應于3個工作日內實施發。
行，特殊情況除外。
6.8文控發行后，各單位在2個工作日內領取，如延期需開具《內部聯絡單》經部門主管核定后方可領取。
6.9 sop、sip新發行或修訂發行后需對相關的人員（作業員/檢驗員）進行培訓，每套文件培訓均要有獨立的《教育訓練簽到表》并于文件發行后三個工作日內﹐交由文控與《文件領用申請單》存檔﹐培訓由各單位直屬主管負責。
7文件與資料的保存期限。
7.1受控文件正本保存于文控﹐并在封面加蓋“文控中心發行”章印。
7.2文件紙本檔保存期為更改前二個版本/次，電子檔保存期限：程序文件十年，三階文件最新版本。
7.3外來文件的保存期限由各單位根據《品質記錄管理程序》執行並及時更新。7.
4品質記錄的保存由各部門按《品質記錄管理程序》執行。8文件的管理。
8.1失效、作廢文件，由文控負責收回並填寫《作廢文件存檔一覽表》﹐統一加蓋作廢章後作單面紙再利用(機密文件除外)。文控列管原正本文件加蓋“參考文件”章印，應與有效文件資料隔放管理。
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8.2文控為質量體系文件總的管理單位，建立和維持一份《文件索引》、一份《文件簽收單》和一套最新版本之正本文件。
8.3各單位負責管理之文件及資料，需編制一份《文件索引》﹐以便查閱﹑管理及確保使用最新版本之文件，並視為本公司財產列入移交專案。
9文件與資料的調用、借閱。
9.1各單位因工作需要調用或借閱文控中心之列管文件與資料之正本時，應填寫《文件與資料調用。
借閱申請單》經部門主管核定、管理者代表批准后方可進行調用/借閱。
10文件評審。
10.1一階及二階文件需每年評審一次其適用性，評審小組由各單位課級主管組成，評審完成后需提交評審報告，評審完成時間為每年11月，主導人員為iso專員。
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