2023年年鉴

五常市食品药品监督管理局。

综述】2023年，五常市食品药品监督管理局在省局党组和市委、市**的正确领导下，认真学习贯彻党的十七大精神，坚持以人为本，服务民生，牢固树立和实践科学监管理念，不断创新监管机制，提升监管能力，市场整治、综合监管、基层基础、依法行政、队伍建设等各方面工作都取得了明显成效，确保了人民群众饮食用药安全。

集中抓好专项整治，确保食品药品安全】

今年，我们把整顿和规范药品市场秩序专项行动作为监管工作的重中之重，按照国家局、省局提出的目标、任务和要求，在全市范围内开展了大规模的药品安全整治专项行动，集中解决药品研制、生产、流通和使用环节存在的突出问题。全市共出动执法人员1500多人次，检查涉药单位350多个，实现了药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业和三类医疗器械生产企业监督检查覆盖面四个100%。共立案查处各类案件43起，结案33起，以简易程序查处案件12起，对13个注册品种的药品进行了现场核查，企业撤回3个品种，收回gsp证书2个，取缔无证经营4户，对问题较多的8家药品生产、经营企业责令整改，药品市场整治取得明显成效，基本达到了预期目标何龙飞）

加强监管能力建设，创新监管机制】

在新形势下，确保食品药品安全，根本之策是建立长效机制。为此，今年，我们不断探索创新，着重建立完善了四个监管机制。

一是健全源头监管机制。进一步强化生产、经营和使用三个环节的源头监管，防患于未然。在药品生产环节，积极推行驻厂监督员制度，共向2家生产企业派驻4名监督员，签订了责任书，建立了监督员工作日志和报告、考核制度。

自4月底以来，监督员已及时发现并解决了12个安全隐患问题。同时，还实行了企业生产情况定期备案、警示约谈和原辅料数据库等新的监管措施；在药品经营环节，试点推行了药品经营企业质量责任人和药品进货确认制，杜绝假劣药品向合法渠道的渗透。逐步将医疗机构的监督管理纳入正轨。

加强药品不良反应监测工作，今年全市共上报药品不良反应病例200多例，同比增长13%。

二是探索网络监控机制。全市特殊药品已实行了网络实时监控，先后发现特殊管理药品使用异常情况10余次，及时加以追查，督导企业严格落实特药管理制度。全市没发生一起特殊药品流弊事件。

借助药品打假网上协查、推行电子取证等先进手段，先后核实各类案件线索45条，使19起制假售假案件得以有效突破。

三是完善监管协调机制。加强与相关部门的密切合作，健全执法部门联席会议制度，建立药品联合打假机制，形成监管合力，在今年查处假冒人血白蛋白案件中，公安部门的及时介入对案件突破起到了关键作用。建立广告监管协调机制，与工商、新闻**协调配合，在加强监测、移送的同时，对违法药品广告定期通过市局**及新闻**向社会**，加大广告药品的检查频次，对严重违法广告药品采取暂停销售的强制措施，使违法药品广告得到有效遏制。

在完善食品安全协调机制方面，各级食品安全协调机构形成了从日常管理、考核评价到行政问责一套完整的运作机制，食品安全综合监管工作成效明显。

四是巩固信用管理机制。我市在全省较早推行了药品信用管理，收到好的效果。今年以来，我们在总结经验的基础上，进一步抓好两个体系建设：

（1）药品安全信用体系建设。为所有涉药单位建立起动态的诚信电子档案，实行a、b、c、d诚信等级管理，对信用良好、规范管理的，减少监督检查次数；对违规频繁、问题较多的，加大检查检验频次，实施重点监管；对违法违规严重的，列入黑名单，向社会**，进行严厉查处。今年，依据涉案单位信用等级情况，先后对12起案件进行了从轻或从重处罚。

（2）食品安全信用体系建设，重点开展了食品安全示范县创建工作，健全食品安全监管责任和评价体系，推动食品安全整治，规范信息发布何龙飞）

加强队伍建设，提升系统形象】

一是加强领导班子自身建设。严格执行民主集中制，坚持每周局长碰头会、每月局务会和每年两次民主生活会制度，在干部、人事、财务收支、重大案件和重大事项决策等方面，事前大家论证调研，充分发表意见，由班子集体讨论决定；对一些全局性的重要工作通过召开局务会或召集县局局长和各科室负责人讨论研究，保证决策的科学化、民主化和透明度。一年来，班子成员发挥了示范带动作用，带头抓大事议大事，带头落实全局的工作部署，率先垂范，令行禁止。

带头搞好团结，班子成员之间思想上常见面，感情上常交流，工作上互相支持、配合，分工不分家，不断增强班子的凝聚力和向心力。

二是加**部队伍作风建设。针对近年来，食品药品安全事件频发、食品药品监管部门的社会公信力降低、**压力增大的情况，我们把作风建设作为干部队伍建设的重中之重，围绕全系统提出的“科学监管年”和“作风建设年”的要求，主要开展了两个活动，一是“推进作风建设八落实，加强和谐系统建设”活动，结合落实思想作风、学风、工作作风、领导作风和干部生活作风等方面的具体要求进行深入查摆，着力解决工作热情不高、争先意识不强，服务质量不高，“吃、拿、卡、要、报”等问题；二是进一步优化发展环境大讨论活动，制定出台了《关于优化发展环境促进食品医药经济又好又快发展的意见》，举行了全系统演讲比赛活动，干部队伍的大局意识、宗旨意识、服务意识明显增强，通过开通绿色审批通道、加强“两p”认证指导、加大政策扶持力度、推行服务承诺等措施，引导企业实现又好又快发展，进一步做大做强，提高自主创新能力和核心竞争力。

三是大力开展争先创优文明创建工作。积极开展争创“五个十佳”活动，全面推进文明创建，明确了一把手负总责、分管领导具体抓的领导机制，将创建活动纳入目标考核责任制，层层分解落实到每个单位、窗口、岗位，创建工作取得了显著成效。

四是加强了执法规范化建设。强化教育培训，确定了法律法规集中学习日，制定了执法人员法律法规学习培训计划和制度，建立了学习档案，注重活化教育形式，丰富学习内容，开展了以案说法、模拟办案、模拟听证、一人讲众人评等活动，五是加强行风和廉政建设。进一步加强与社会各界的联系沟通，先后4次组织了“面对面话环境、心连心促发展”市民对话活动，增进与市民的交流何龙飞）

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