一、单项选择题：（每题1分，共40分）1、组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（b），并予以保护，防止意外更改。（a）发放并使用（b）标识并管理（c）授权并放行（d）保持可读性。
2、iso 9001:2015标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容，不包括（c）。
a）所提供的产品、过程和服务（b）能力，包括所要求的人员资质（c）对外部供方的绩效控制与管理。
d）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部**的知识可以是（b）。（a）产品标准。
b）从失败和成功项目得到的经验教训（c）学术交流（d）专业会议。
4、iso9001:2015标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（c）。
a）员工高超技术（b）员工对企业的贡献。
c）偏离质量管理体系要求的后果（d）企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（c）。（a）技术和文化（b）市场和竞争（c）环境监测能力（d）知识和绩效。
6、iso 9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（c）。（a）满足设计和开发输出（b）满足设计和开发评审（c）满足设计和开发的目的（d）满足设计和开发控制。
7、组织环境指对组织（a）的方法有影响的内部和外部结果的组合。（a）经营和决策。
b）质量管理。
c）建立和实现目标（d）管理。
8、法定要求是（b）强制性要求。（a）标准规定的。（b）立法机构规定的（c）立法机构授权规定的（d）约定俗成的。
9、创新是新的或变更的实体实现或重新（c）。（a）定位作用（b）合理管理（c）分配价值（d）使用价值。
10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（a）。（a）产品（b）过程（c）服务（d）活动。
11、人为因素是对考虑中的实体的（d）。（a）人为参与影响（b）人为误差（c）人为的作用（d）人为影响特性。
12、依据iso 9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（c）。（a）最高管理者应制定质量方针和质量目标（b）最高管理者应审批质量手册。
c）最高管理者应支持其他管理者履行其相关领域的职责。
d）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任。
13、依据iso 9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是：（（a）应识别风险，并致力于消除所有风险。
b）最高管理者应促进对存在的风险和机会的充分理解。
c）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素（d）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必亲自参与。
14、关于质量方针文件的分布，以下说法不正确的是（a）。（a）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（b）适当时，利益相关方可获取。
c）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统。
一、受控的解释。
d）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员。
15、关于岗位职责和权限，以下说法正确的是（c）。
a）对于过程较为复杂、规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担（b）一人担当多种岗位不应被允许。
c）对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大（d）各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则。
16、依据iso 9001:2015标准，以下说法不正确的是（c）。
a）对适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施（b）质量管理体系应能确保实现预期的结果。
c）外包活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内。
d）考虑组织业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所。
17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（b）。（a）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足%
b）各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客要求和适用的法律法规要求的风险评估的输入。
c）当各方需求和期望有冲突时，以顾客要求为准（d）以上都对。
18、物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于iso 9001:2015标准的哪个条款？
（c）（a）5.1.2（b）6.
19（c）4.2
d）与iso 9001:2015不相关。
19、关于质量目标，以下说法不正确的是（b）。
a）质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量方面拟实现的结果（b）质量目标是战略性目标，也可以是操作层指标（c）质量目标是量化、可考评的（d）质量目标应与质量方针一致。
20、依据iso 9001:2015标准，以下说法正确的是（a）。
a）最高管理者应支持各职能管理者在自己职责范围内的领导作用。
b）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持。
c）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表，以支持这些职能区域的质量管理体系。
d）最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针。
21、理解相关方的需求和期望，组织应确认（a）。
a）对质量管理体系有影响的相关方（b）质量管理体系的范围（c）产品和服务的特性（d）组织的经营战略。
22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是：（d）
a）在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用（b）包括所有的输出类别。
c）包括硬件、服务、软件和流程性材料（d）产品和服务不存在差异。
23、质量管理体系（a）时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇。（a）策划（b）实施（c）检查（d）改进。
24、以下描述中，关于质量管理体系策划未包括（c）。（a）质量目标及其实现的策划（b）改进应对风险（c）制定质量方针（d）变更的策划。
25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（d）。（a）应对风险和机遇的措施。
b）如何将措施融入质量管理体系过程并实施（c）如何评价这些措施的有效性（d）变更的策划。
26、机遇可能导致新的实践，推出新产品，开发新客户，建立合作伙伴关系，使新技术以及其他理想的和可行的情况，用来应对（c）的需求。（a）组织（b）顾客。
c）组织或其顾客（d）组织和其顾客27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（a）。（a）**持有人。
b）文件资料管理人员（c）售后服务人员。
d）产品的设计开发人员。
28、（c）属于iso 9001:2015标准要求组织确定、提供维护信息和通讯技术。
a）智能化生产设备（b）监视和测量资源（c）服务业网上采购（d）保安监控系统。
29、形成文件信息的作用是（d）。
a）为产品符合要求和过程有效提供证据（b）为审核提供依据（c）需要时可追溯（d）（a）+（c）
30、iso 9001:2015标准7.14“过程运行环境”可以包括（d）。（a）工作场所温度湿度。
b）半成品库的通风和防潮条件（c）工作区域布置和合理性（d）以上都是。
31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容的是（b）。（a）适用的法律法规要求（b）产品说明书。
c）组织已经承诺实施的标准或行为准则。
d）由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果。
32、依据iso 9001:2015标准8.7条款以下正确表述的是，不合格输出控制的目的是（c）。（a）防止不合格品的发生。
b）防止类似不合格品的再次发生（c）防止不合格输出的非预期使用（d）防止不合格品的非预期使用。
33、依据iso 9001:2015标准8.3.
4条款，以下错误的是（a）。（a）组织对设计和开发过程进行控制活动就是评审、验证和确认（b）评审的目的是评价设计和开发的结果满足要求的能力（c）验证的目的是确保设计和开发输出满足输入的要求。
d）确认的目的是确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求。
34、依据iso 9001:2015标准9.1.1条款，以下错误的是（c）。（a）组织应确定需要监视和测量的对象（b）组织应确定实施监视和测量的时机。
c）组织应保存所有实施监视和测量活动形成文件的信息。
d）组织应确定适用的监视、测量、分析和评价方法以确保结果有效。
35、依据iso 9001:2015标准9.1.2条款，以下错误的是（c）。（a）组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。
b）组织应确定监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受信息的获取、监视和评审。
方法（c）d）（a）+（b）
二、多选题：（20题每题2分）41、组织环境适用于（）；42、实体可能是（）；43、是输出（）；
44、服务的提供可能涉及（）：a)在需要维修的冰箱上所完成的活动；b)为顾客准备纳税申报所需的损益表；c)为顾客定**装；d)评价服务质量。
45依据2015标准，关于“基于风险的思维”以下正确的是（）；a应视别风险，兵努力消除所有风险。
b应评价风险充分理解存在的风险和机会。
c识别和评估风险的基础，在于对组织的外部环境因素的充分理解d相关方的需求和期望江影响风险评估的结果。
46、关于质量方针，以下说法正确的是（）
a质量方针是体现质量意识的重要方式，因此须制定行业统一的质量方针。b质量方针应体现于组织的过程、产品、和服务的性质相适应的质量追求c质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方针d、最靠管理者应确保质量方针的制定。
47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（）a质量管理体系须与业务过程整合b应用过程方法c引入最佳实践。
d体现顾客及相关方需求和期望。
48、关于岗位、职责、和权限，以下说法正确的是（）a岗位应根据过程和活动予以定义b职责应针对岗位而分派。
c职责的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要d最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定。
49、关于资源的可得，一**现“基于风险的四维”的做法包括（）a识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度或数量b确定资源保障的优先顺序和阀值。
c确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法d使用时考虑资源提供的可替代性。
50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义同城理解为（）
a是正规的质量管理活动b其结果应形成文件的信息c选择何时需要形成文件的信息。
d其结果可能需要作为形成文件的信息维护或保存。
51、通过以下（）等相关因素有助于理解组织内部环境a组织的价值b文化知识c管理绩效d法律法规。
52、以下描述中关于质量管理体系策划的内容包括（）：a)质量目标及其实现的策划；b)应对风险和机会的措施；c)沟通质量方针；d)变更的策划。
53、属于风险和机遇方面所做的策划是（）：a)应对风险和机遇的措施；
b)如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理的过程并实施；c)如何评价上述措施的有效性；d)变更的策划。
54、组织的形成文件的信息通常包括（）：a)包含质量方针、目标的员工手册；b)标准要求形成文件的信息；c)国际公约、规范、标准；d)电子文档形式的表单。
55、不同组织的质量管理体系的文件的多少与详尽程度，根据（）可以不同a媒介的类型b组织的规模。
c过程及其相互作用的复杂程度d人员的能力。
56、以下（）是2015版9001要求的测量资源：a)检验/试验用的计量器具；b)作为工具使用的计量器具；c)维修设备上的指示表；d)生产安全监控系统。
57、在确定产品和服务要求是可以考虑的因素包括（）a产品或服务的目的是什么b工作现场是否实施了“5s”
c顾客的需求和期望d相关法律法规要求。
58、设计和开发输出结果可以包括（）a图纸、产品规范、材料规范、测试要求b过程规范、必要的生产设备细节c建筑计划和工艺计算b
d菜单、食谱、烹饪放大、服务手册。
59、依据9001：2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他**的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（）a顾客满意度。
b风险和机遇的应对措施的有效性c外部提供方的绩效。
d过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会。
60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（）形成文件的信息作为证据。
a造成不合格的责任人b不合格性质。
c针对不合格所采取的后续措施d纠正措施的结果。
三、阐述题（每题10分，共20分）
61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维。参***：
1）在确定质量管理体系所需的过程及在整个组织中的应用时，应包括对应确定的风险和机遇；
2）要求最高管理者通过促进使用过程方法和基于风险的管理，证实其领导作用和承诺；并通过确定和应对能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇，来证实其以顾客为关注焦点的领导作用与承诺。最高管理者应确保实施所确定的风险。3）在策划qms时，要求组织采取行动，确定需要应对的风险和机遇。
4）在实施过程中，应关注风险和机遇。5）应对风险和机遇进行监视、测量和评价。
6）在改进过程，需要时，应更新策划期间所确定的风险和机遇。
版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与iso9001:2008标准7.4采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面。
CCAA考试题
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