二、选择题(每题1分,共10分)
1.《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是( a )
a 《中华人民共和国宪法》 b 《中华人民共和国药品管理法》 c 《中华人民共和国反不正当竞争法》 d 《中华人民共和国行政诉讼法》e 《中华人民共和国标准化法》
2. 对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是( c )
a 中华人民共和国卫生部 b 劳动和社会保障部 c 国家药品监督管理局。
d 国家发展计划委员会e 国家技术监督局。
3.药品生产企业只能销售( d )
a 任何药品生产企业生产的药品 b 个人承包的药品生产企业生产的药品。
c 合资企业生产的药品 d 本企业生产的药品。
e 转销经营、批发企业的药品。
4.药品零售连锁店及其各连锁店关键应( a )
a 分别取得《药品经营许可证》 b 总店取得《药品经营许可证》即可。
c 各连锁店取得《药品经营企业许可证》 d 分别取得营业执照即可。
e药品gmp证书。
5.中药材专业市场只能销售( e )
a 化学药品 b中药饮片 c 生物制品 d 中成药 e 中药材。
6.经销进口药品的国内销售**商必须( b )
a 向卫生部备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续。
b 向国家药品监督管理局备案,备案事项如有变更,必须办理变更手续。
c 向国家发展计划委员会备案 d 向社会劳动和社会保障部备案。
e 向国家技术监督局备案。
7.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( c )
a 医院 b **中心c 城镇中的个体行医人员和个体诊所 d 一般诊所e 社区卫生院。
8.药品销售人员对其他企业的药品购销活动( b )
a 可以兼职 b 不得兼职 c 可以过问 d 当顾问 e 可以单品种指导。
9.对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以( b )
a 警告 b 警告或者并处以两千元至三万元的罚款 c 两千元至三万元的罚款。
d 两千至二万元的罚款 e 一千元至一万元的罚款。
10 进口药品国内销售**商未进行备案从事进口药品国内经销的处以( d )
a 警告 b 一万元至三万元的罚款 c 二万元至六万元的罚款 d 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 e 三万元至六万元的罚款。
三、是非判断题(每题2分,共10分)
1.药品生产企业不得将处方药销售给非处方药经营的单位。
2.药品经营没有医生处方也可以向消费者**处方药。
3.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得向药品经营者采购超范围经营的药品 (√
4.药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取药品生产国的gmp认证证书。
5.药品销售人员销售药品时,必须出具药品企业的gmp认证证书。
四、简答题(共20分)
1.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料内容包括? 10分。
答:1)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件。
2)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件。
药品流通监督管理办法》试题 sh
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广州市食品安全监督管理办法 2019修正
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