验证 检验与“试验的涵义及区别

发布 2019-08-28 03:46:00 阅读 8776

“验证”、“检验”与“试验”

为了确保生产产品的符合性、稳定性,防止非预期的状态发生,要进行产品验证。

验证:用同样的方法或异样的方法对由同一人或不同的人对某一种状态是否满足要求进行确认,确认真实性和有效性。验证的对象可以是结果也可以是过程。

对结果验证:1、验证产品的当期质量的符合性,长期质量的符合性(趋势);

对过程验证:2、生产过程:验证与产品的密切相关的当期5m1e是否符合控制状态(对有无记录及记录的有效必性确认),管理过程:

5m1e长期是否在控制状态(对控制手段及是否控制进行确认),即人机料法环测。验证不同于检测,验证的频率要低于检测,验证包括对检测本身情况进行确认。验证可以是定期也可以是随机,检测基本是定期。

验证”、“检验”与“试验”的涵义及区别。

试验, 涵义, 检验, 验证。

1.1.1 “验证”、“检验”与“试验”的涵义。

1)“验证(verification)”的涵义的涵义。

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

注1:“已验证”一词用于表示相应的状态。

注2:认定可包括下述活动,如:

—变换方法进行计算;

—将新设计规范与已证实的类似设计进行比较;

—进行试验和演示;

—文件发布前的评审。

2)“检验(inspection)”的涵义。

通过观察判断,适当结合测量、试验所进行的符合性评价。

3)“试验(teat)”的涵义。

按照程度确定一个或多个特性。

1.1.2“验证”、“检验”与“试验”涵义的区别。

1)内涵的范围:

验证”>“检验”>“试验”

2)“验证”是针对某项质量的活动而言;“验证”要表明是否能满足规定的要求;“验证”是对“检验”这一活动的认定。

3)对于采购回来的物料一定要进行“验证”,但不一定要进行“检验”或“试验。验证的方法有多种多样,如检查、核对客观证据(如检查有无合格证,核对**商提供的检验数据等)。

4)“免检”,又称“无试验检验”,并不意谓着不进行“验证”,而是以供方(**商)的合格证或检验数据为依据。决定接收与否。“免检”的一种方式的通俗表达。

1.1.3“验证”与“确认”之区别。

1)“确认(validation)”的涵义。

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

注1:“已确认”一词用于表示相应的状态。

注2:确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

2)“验证”和“确认”之区别。

验证”和“确认”都有是定。但是,“验证”表明的是满足规定要求,而“确认。

表明的是满足预期用途划应用要求,说简单点,“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。

iso9001之条款“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于:

设计验证的目的是检查设计输出是否设计输入的规定要求。

设计确认的目的是检查设计形式的最终产品是否达到顾客的使用要求。

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