药品安全知识手册。
东营市食品药品监督管理局。
二○○七年九月。
前言。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到党和**的形象，关系到构建社会主义和谐社会的大局。市委、
药品安全知识手册。
东营市食品药品监督管理局。
二○○七年九月。
前言。药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，关系到党和**的形象，关系到构建社会主义和谐社会的大局。市委、市**高度重视公众的用药安全和身体健康。
为让广大群众更好地了解有关药品安全法律法规和药品安全知识，在全社会营造关心、关注药品安全的浓厚氛围，市食品药品监督管理局组织专人编写了这本《药品安全知识手册》，旨在进一步提高群众的药品安全意识和依***能力，保障人民群众用药安全有效。
药品安全知识手册》围绕食品药品监督管理局的职能职责、如何购药、用药以及如何维护自己的合法权益作了通俗易懂的说明，是一剂贴身的“良药”。希望《药品安全知识手册》伴您身体健康、家庭幸福！
目录。一、职能篇。
1、基本情况。
2、技术机构的设置。
3、市级食品药品监督管理部门的主要职能。
4、县级食品药品监督管理部门的主要职能。
二、监管篇。
1、《药品管理法》涵盖了哪些内容？
2、《药品管理法》的适用范围？
3、《医疗器械监督管理条例》的适用范围？
4、具备什么资格的企业才能生产药品？
5、具备什么资格的企业才能经营药品？
6、具备什么资格的单位才能使用药品？
7、药品经营企业、医疗机构应从何渠道购进药品？
、医疗机构能否自行配制制剂？
9、个人诊所的用药有何规定？
10、机场、车站、码头、宾馆、饭店等公共场所销售药品有何规定？
11、什么是假药？按假药论处的情形有哪些？
12、什么是劣药？按劣药论处的情形有哪些？
13、何谓医疗器械？
14、医疗器械按使用风险分为几类，如何划分？
15、经营医疗器械有何规定？
16、对商场、超市及城乡集市**市场经营滋补类中药材是怎样规定的？
17、药品广告和药品**的主管部门是食品药品监管局吗？
三、购药篇。
1、什么是处方药和非处方药？
2、目前，哪些药品列入处方药管理范围？
3、抗菌药物为什么不能随便购买使用？
4、非处方药是安全保险药吗？
5、非处方药选用应注意些什么问题？
6、到药店购买药品应该注意些什么问题？
7、购药不宜只看药名。
8、怎样识别伪、劣药品？
9、如何正确阅读药品说明书？
10、如何识别药品包装上的产品批号、生产日期和有效期？
四、用药篇。
1、怎样用药才适当？
2、“五先五后”的用药原则？
3、怎样理解药品说明书上的“慎用”、“忌用”和“禁用”？
4、服药前后需要注意什么？
5、吃错药怎么办？
6、用药为什么不宜求新？
7、**贵的药品是否更安全有效？
8、中药汤剂能过夜吗？
9、小儿感冒用药有哪些注意事项？
10、哺乳期妇女用药有哪些注意事项？
11、儿童用药有哪些注意事项？
12、老年人用药有哪些注意事项？
13、补充维生素应注意什么？
14、何时服药最佳？
五、提醒篇。
1、家中的药品应如何存放？
2、家庭常用药品失效的特征？
3、怎样合理使用抗菌药？
4、使用抗生素的5个误区。
5、什么是药品不良反应？发生药品不良反应应该怎么办？
6、中药泡茶常服有害。
7、服药忌口并不多余。
8、如何区分药品的通用名、商品名？
9、如何正确区分药品和保健食品？
10、不能把保健品当药用。
11、怎样识别骗人的违法药品广告？
六、投诉举报篇。
1、药品质量投诉**。
2、药品**举报投诉**。
3、药品广告举报投诉**。
一职能篇。1、基本情况。
东营市药品监督管理局于2023年4月6日正式挂牌成立，属山东省药品监督管理局垂直管理机构。2023年11月增加食品综合监管职能，成立东营市食品药品监督管理局。依法承担全市药品和医疗器械研究、生产、经营、使用等全过程的行政监督和技术监督职能，行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调以及依法查处食品、保健品、化妆品重大安全事故的职能。
目前，下辖东营区、河口区、广饶县、垦利县、利津县5个县区局和东营市药品检验所，为东营市食品药品监督管理局直属机构。县区食品药品监督管理局加挂药品检验所、食品药品稽查队的牌子。
2、技术机构的设置。
东营市药品检验所为东营市食品药品监督管理局的直属事业单位，主要承担全市药品检验、对辖区内药品生产、经营、使用单位质量检验机构进行技术指导，开展药品科研、检验培训工作。
3、市级食品药品监督管理部门的主要职能。
1）贯彻执行国家和省食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规和行政规章等方针、政策。组织有关部门制定全市食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策和工作规划并监督实施。
2）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
3）组织开展对食品、保健品、化妆品的重大安全事故的查处；配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
4）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门监督实施省食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法，向社会发布食品、保健品、化妆品安全信息。依法进行保健品许可的监督管理。
5）贯彻执行并监督实施国家和省有关药品监督管理工作的方针、政策、法律、法规和行政规章。
6）监督实施国家和省药品标准、药品包装材料及容器标准、医疗机构制剂标准及中药材炮制规范。按有关规定对申请注册的药用辅料、药品包装材料及容器和医疗机构配制的制剂品种进行初审。
7）监督实施国家制定的药品研制、生产、经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。
8）监督实施处方药、非处方药分类管理及药品不良反应监测制度。依法监管***品、精神药品、毒性药品、放射性药品和特种药械。
9）监督实施医疗器械产品法定标准。负责新开办医疗器械生产、经营企业的初审。核发一类医疗器械产品注册证。
10）监督抽验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量。依法查处制售假、劣药品、医疗器械和违法生产、经营、使用药品、医疗器械的行为和责任人。监管中药材集贸市场；。
11）依法监督药品、医疗器械广告。
12）监督实施执业药师资格制度，负责药品监督管理相对人资格培训与管理工作。
13）对辖区内药品监督管理系统实行垂直管理，按照干部管理权限，管理县区药品监督管理局（分局）和直属事业机构的领导干部。负责本系统思想政治工作、干部队伍建设、廉政建设及人事、工资管理、教育培训工作。
14）负责本系统的行政事业性收费、国有资产和财务管理。
15）承办省食品药品监督管理局和当地党委、**交办的其他事项。
4、县级食品药品监督管理部门的的主要职能。
1）贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。
2）依法监督管理药品生产、经营和医疗机构制剂，监督实施处方药、非处方药分类管理制度，对开办药品零售企业进行初审上报。
3）监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质量，监管药品流通市场和中药材集贸市场，依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使用药品的行为和责任人。
4）监督实施《医疗器械监督管理条例》，依法查处违法生产、经营使用医疗器械的行为和责任人。
5）监督实施执业药师资格制度。
6）承担食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职能。承担保健品许可职能。
7）承办上级药品监督管理局和当地党委、**交办的其它事项。
二监管篇。1、《药品管理法》涵盖了哪些内容？
新修订的《药品管理法》涵盖如下内容：药品生产企业的管理，药品经营企业的管理，医疗机构的药剂管理，药品管理，药品包装的管理，药品**和广告的管理，药品监督以及法律责任。
2、《药品管理法》的适用范围？
药品管理法》适用于在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
3、《医疗器械监督管理条例》的适用范围？
医疗器械监督管理条例》适用于在我国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。
4、具备什么资格的企业才能生产药品？
药品安全知识培训试卷
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