检索题目： 脑动脉硬化**与用药。
课题分析：目前市场上有很多种脑动脉硬化药物，但**药物与患者的发病程度，**有很大关系。从而明确药物与病程、**对指导用药有很大帮助，使患者达到最佳**。
通过对脑动脉硬化和相关药物的药理作用相关文献的检索，及相关知识的了解与联系，得出科学的、合理的用药方法。
一、检索过程1（期刊检索）
数据库名称：万方期刊数据库。
检索途径：题名途径和主题途径。
检索式：题名关键词=脑动脉硬化。
限制条件：title:脑动脉硬化 keyword:脑动脉硬化 abstract:脑动脉硬化date:2008-2012
检索年限：2008—2012
检索结果：检出篇数：107
1、**脑腔梗与脑动脉硬化用药分析。
2、脑动脉硬化药物临床试验客观指标**。
3、养血清脑颗粒**脑动脉硬化性头痛临床观察
4、脑动脉硬化大鼠模型的试制及药物干预。
5、试论多因复合是脑动脉硬化的基本病机特征。
二、检索过程2（图书检索）
数据库名称：读秀。
检索途径：全部字段检索和书名检索。
检索式：全部字段=脑动脉应硬化。
限制条件：title:动脉硬化。
检索年限：1990-2012
检索结果：检出篇数：25
1、《老年周围动脉硬化闭塞性疾病》
2、《动脉硬化照变手册》
3、《动脉硬化的自我防治和调养》
4、《动脉硬化与心脑血管病诊疗进展》
5、《中国动脉硬化杂志》
三、检索过程3（学位**检索）
数据库名称：万方期刊数据库。
检索途径：题名途径、主题途径、关键词途径。
检索式：题名 =脑动脉硬化。
限制条件：title:脑动脉硬化 keyword:脑动脉硬化 abstract:脑动脉硬化 date:2005-2012
检索年限：2005-2012
检索结果：检出篇数：10篇。
1、 颈脑动脉硬化血管内介入**临床应用研究。
2、 脑动脉硬化症中医临床分型客观性研究。
3、 社区人群mthfr基因多态性与脑动脉硬化的相关研究。
4、 脑脉康片对实验性高血脂家兔脑动脉硬化的研究。
5、 tcd对早期脑动脉硬化症诊断价值的**。
四、检索过程4（专利检索）
数据库名称：中国专利数据库。
检索途径：题名途径。
检索式：题名=脑动脉硬化。
限制条件：title：脑动脉硬化。
检索年限：不限。
检索结果： 检出篇数：227条
1、一种**脑动脉硬化的中药组合物
2、一种**冠心病、脑动脉硬化的中药组合物及其制备方法
3、**脑动脉硬化药剂
4、**脑动脉硬化的中药方剂及制备方法
5、活血通脉汤
最后附：检索的相关期刊**1篇（复制形式）。
脑动脉硬化药物临床试验客观指标**。
李涛。中国中医科学院西苑医院神经科，北京100091)
摘要]将脑动脉硬化症作为一个独立疾病进行新药开发缺乏依据。脑动脉硬化是全身动脉硬化病理表现的一部分，对脑动脉硬化的发展进程进行评估具有较大的临床意义。作者对于反映脑动脉硬化程度的临床客观指标进行了讨论。
关键词] 动脉硬化；临床试验；客观指标。
objective index for evaluating cerebral atherosclerosis in clinical trails
li tao
xi-yuan hospital, china academy of chinese medicine science，beijing 100091，china
abstract] it is unreasonable to identify cerebral arteriosclerosis(cas) as an independent disease. the cas is shown as a part of the pathological changes resulted from systemic arteriosclerosis(gas).evaluating devel-opmental process of the cas is clinically important.
the author reviewed the clinical objective index that reflects
the degree of the cas.
key words] cerebral atherosclerosis; clinical trails; objective index
近年来，研究和开发脑动脉硬化的新药受到国内关注。由于国内外脑动脉硬化的临床分类近年来出现变化，给新药的临床试验疗效评价造成了困惑，本文就此谈谈个人的看法，以便与同道商榷。
1“脑动脉硬化”与“脑动脉硬化症”
1. 1概念。
动脉硬化(arteriosclerosis)是一个病理学概念，是指动脉壁变硬、变厚和缺乏弹性。病理学认为动脉硬化主要包括动脉粥样硬化(atherosclerosis )、动脉中层钙化(medial calcification)和细小动脉硬化(arteriolosclerosis)。由于动脉粥样硬化在西方国家是最常见、最重要的动脉硬化类型，不少作者经常把动脉硬化作为动脉粥样硬化的简称，使这两个名词常常相互代替使用。
脑血管的动脉硬化是大多数脑卒中的病理基础，单纯的脑动脉硬化病理改变不一定具有临床症状。中文“脑动脉硬化症”与“脑动脉硬化”的区别在于一个“症”字，“症”具有“症状”、“症候”、“病症”的含义，是疾病概念[2]。在现代医学中疾病包括了3个层次的含义：
典型的症候群、确定的病理发现和特异性的**[3]。脑动脉硬化与脑动脉硬化症的区别不仅仅是提法不同，而是代表了病理和疾病两个不同概念。因此，“脑动脉硬化症”应具有与脑动脉硬化病理改变相一致的临床症状和体征，以及明确的诊断标准。
1.2关于脑动脉硬化症。
近年研究认为，早期脑动脉硬化在没有造成脑供血障碍前是没有症状的，脑动脉硬化的最后结局多数为缺血性脑血管病。
脑动脉硬化症”曾经是临床常用的诊断，如icd一和2024年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议修订的《脑血管病分类草案》都使用这一病名。但2024年以后，who卒中及其他脑血管疾病特别工作组的报告和2024年美国国立神经疾病与卒中研究所的脑血管疾病分类(19)以及2024年国内脑血管疾病分类都先后取消了这一病名[4-6]在脑血管病的国际分类(1990)中，除了短暂性脑缺血发作(tia )、脑梗死和血管性痴呆外，只有具体的脑动脉硬化诊断，如大脑中动脉狭窄、椎动脉狭窄等，具有相应的特征性临床表现，并无其他缺血性脑血管病的临床诊断[.]尽管如此，国内仍有学者对此持异议，其核心问题在于，脑动脉硬化是否存在不同于 tia、脑梗死和血管性痴呆的“脑动脉硬化症”，即有无除了上述缺血性脑血管病之外的其他表现。
有学者将头痛头晕、记忆力减退、思维迟缓、睡眠障碍等所谓“脑功能轻度受损的症状”或“神经衰弱症状”，认为是“脑动脉硬化症”的临床表现[7,8.]chinese journal of new drugs 2008, vol. 17 no.
8但由于这些症状也常见于其他非脑动脉硬化的疾病中，尚无资料证明与脑动脉硬化之间存在必然联系，并非脑动脉硬化的特征性临床表现，据此作为“脑动脉硬化症”诊断的主要依据是不妥当的。支持“脑动脉硬化症”诊断的学者认为，如同冠状动脉硬化是心绞痛和心肌梗死的主要病理基础一样，tia、脑卒中都是脑动脉硬化病变基础上发生的急性临床综合征，临床症状消失后就不适宜继续用急性临床综合征命名，而脑动脉硬化持续存在，因此认为应当使用“脑动脉硬化症”诊断[7,8]。这种观点虽然有一定道理，但在新药临床试验中，冠心病仍然是在心绞痛、心肌梗死、心力衰竭等独立诊断框架之下选择相应的疗效评定指标进行临床试验的。
。若采用与脑动脉硬化之间无必然联系的“神经衰弱”症状作为评价“脑动脉硬化症”疗效的主要依据，可能误导研究和开发以“脑动脉硬化症”的“神经衰弱症状”为靶点的药物，导致错误的试验结论。因此，在新药临床试验中将。
脑动脉硬化症”作为适应证，不仅与目前国际、国内疾病分类不一致，也可能对中药新药的客观评价产生误导。
2 评估脑动脉硬化临床客观指标。
脑动脉硬化属于全身动脉硬化的一部分，与全身动脉硬化在防治方法和临床评价方法上并无本质的区别。从根本上讲，脑动脉硬化应着眼于预防，通过消除动脉硬化的危险因素(如降低血脂)，延缓动脉狭窄进程，在一定时间内减少发生其最终结局性疾病的机率，如减少发生tia、脑梗死、血管性痴呆的可能性。对于脑动脉硬化结局性疾病的评价属于脑血管病的评价范畴，已有专门的方法，本文不再赘述。
从脑血管病防治的角度看，除了动脉硬化的共同指标外，更侧重于对脑血管和脑部血流的评价。脑动脉硬化的程度、进程、侧枝循环对于判断其预后有较大的临床意义。
直接反映脑动脉硬化病理生理状况的临床评价指标有以下几条。
2.1脑血流状况评估指标。
临床上常常采用影像学检查反映脑血流的状况。经颅多谱勒超声(tc d)是临床上常用的反映脑内血液动力学改变的方法。该检查主要通过对超声。
波反射波的频率、波形和时相的分析而判断颅内血管局部狭窄、痉挛等情况，从而对颅内血液**做出判断。tc d主要用于颅内或颅外动脉缺血性血管病变的筛查，缺点是：①对病理情况下脑血流的分析有一定难度，结果受操作技术和分析水平的影响较大。
②敏感性不足。③重复性差，难以准确反映药物**的效应。因此tc d不宜作为主要疗效评价指标[9-10].
其他许多脑影像学检查手段，如计算机断层扫描(ct)脑灌注成像、核磁共振(mri)灌注成像、氮ct、单光子发射型计算机断层仪(spect)和正电子断层扫描仪(pet)等反映局部脑血流的状况的影像学检查都是以测试局部脑组织血流量和包括大血管在内的血管床容积为基础的，主要用于缺血性脑血管病早期诊断。所检测到的局部脑血流的变化不仅与动脉硬化有关，还受到动脉硬化后继发血栓、血栓之后的血管再通和侧枝循环等多种因素的影响，用。
以评估药物干预对脑动脉硬化的影响有待进一步研究[11-15]。
2.2脑血管硬化的定性定量评估方法。
目前已有多种脑动脉硬化的定性和定量评估方法在临床应用，并在不断完善之中。
2.2.1数字减影血管造影(dsa) dsa所显示的实际上是含造影剂的血流，即血管腔的铸形，间接反映血管内膜表面的情况，如动脉粥样硬化斑块突人血管腔，可见相应部位造影剂的充盈缺损及管腔狭窄。
其缺点主要有：①由于受到影像拍摄角度的重叠掩盖影响，dsa常低估血管狭窄的程度。②不能直接显示管壁及其周围结构，无法评定药物对于动脉硬化斑块的影响。
③存在产生合并症的可能，如短暂性脑缺血发作、动脉夹层形成、假性动脉瘤及出血等。由于dsa是有创性影像学检查，重复检查进行疗效评估有一定困难。
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