药监局安监科上半年工作总结

今年*月份根据省、市局有关安监工作计划，坚持时间过半工作任务过半的原则，科学合理地确立目标任务，狠抓了责任落实，做到目标明确、分期实施、确保效果。较好地完成了上半年的工作任务，保障了我市药品生产安全、特殊药品经营管理有序、医院制剂规范配制。

一、药品生产总体质量稳步上升。

基本做到每月到生产管理现场监督检查一次，检查侧重于gmp的贯彻执行。坚持每季分别到另13家药品生产企业监督检查一次。检查过程中多务实不务虚，不跟风、不走样，注重实效。

检查前提前作好案头工作，分工明确、责任到人、各负其责。要求检查员收集查阅受检单位的前期检查报告，并基本熟悉被检单位的人员结构、产品特征、工艺流程以及可能存在的薄弱环节。如武汉福星生物药业****一直以来其成品仓库面积偏小，20*年该厂第二条大容量注射液生产线投产后，成品库面积过小的问题更加突出。

经我们再次检查督促后，该公司租用了一处近3000平方米的仓库，并经gmp改造后，基本满足了生产需求。上半年共检查生产企业16家、31次，派出检查组25组次、人员约75人次。日常监督检查共开展25次。

二、特药经营保一方**平安。

我市有*****企业一家即——市中药材公司，有二类精神药品生产企业一家即湖北华龙生物药业****，其产品为艾司唑仓。有二类精神药品经营企业8家。上半年我们将特药监管的重点放在***经营和二类精神药的生产管理上。