今年1——7月份根据省、市局有关安监工作计划,坚持时间过半工作任务过半的原则,科学合理地确立目标任务,狠抓了责任落实,做到目标明确、分期实施、确保效果。较好地完成了上半年的工作任务,保障了我市药品生产安全、特殊药品经营管理有序、医院制剂规范配制。
一、药品生产
总体质量稳步上升
。基本做到每月到生产管理现场监督检查一次,检查侧重于gmp的贯彻执行。坚持每季分别到另13家药品生产企业监督检查一次。
检查过程中多务实不务虚,不跟风、不走样,注重实效。检查前提前作好案头工作,分工明确、责任到人、各负其责。要求检查员收集查阅受检单位的前期检查报告,并基本熟悉被检单位的人员结构、产品特征、工艺流程以及可能存在的薄弱环节。
如武汉福星生物药业****一直以来其成品仓库面积偏小,2023年该厂第二条大容量注射液生产线投产后,成品库面积过小的问题更加突出。经我们再次检查督促后,该公司租用了一处近3000平方米的仓库,并经gmp改造后,基本满足了生产需求。上半年共检查生产企业16家、31次,派出检查组25组次、人员约75人次。
日常监督检查共开展25次。
二、特药经营保一方**平安
我市有*****企业一家即——市中药材公司,有二类精神药品生产企业一家即湖北华龙生物药业****,其产品为艾司唑仓。有二类精神药品经营企业8家。上半年我们将特药监管的重点放在***经营和二类精神药的生产管理上。
药监局安监科上半年工作总结
今年1 7月份根据省 市局有关安监工作计划,坚持时间过半工作任务过半的原则,科学合理地确立目标任务,狠抓了责任落实,做到目标明确 分期实施 确保效果。较好地完成了上半年的工作任务,保障了我市药品生产安全 特殊药品经营管理有序 医院制剂规范配制。一 药品生产总体质量稳步上升。基本做到每月到生产管理现场...
药监局安监科上半年工作总结
今年 月份根据省 市局有关安监工作计划,坚持时间过半工作任务过半的原则,科学合理地确立目标任务,狠抓了责任落实,做到目标明确 分期实施 确保效果。较好地完成了上半年的工作任务,保障了我市药品生产安全 特殊药品经营管理有序 医院制剂规范配制。一 药品生产总体质量稳步上升。基本做到每月到生产管理现场监督...
药监局安监科上半年工作总结
药监局安监科上半年工作总结 word版。药监局安监科上半年工作总结。今年 月份根据省 市局有关安监工作计划,坚持时间过半工作任务过半的原则,科学合理地确立目标任务,狠抓了责任落实,做到目标明确 分期实施 确保效果。较好地完成了上半年的工作任务,保障了我市药品生产安全 特殊药品经营管理有序 医院制剂规...