保证人民用药安全有效
促进医药事业健康发展。
---药品市场监督科2023年上半年工作总结。
上半年，全局开展了以“百日执法专项检查”为中心工作的全市药品市场整治活动，活动开展以来，市场科全体工作人员坚决贯彻执行局工作会议精神，严格履行职责，积极开展工作，圆满完成了计划内和临时性的任务，现将工作情况总结如下：
一、“百日执法”活动工作情况。
（一）基本情况。
“百日执法”活动开展以来，截止6月17日，市场科共计出动执法人员960人次，出动执法车辆280车次，检查涉药企业280家次；调查处理以前立的药品违法案件19起，罚没款为27308.00元。对56家涉药企业下达了责令改正通知书，向稽查支队移送药品违法案件64起，已结案39起，罚没款为42917.
46元。
2）主要做法。
为保证此项活动深入细致地开展和取得良好的效果，在监督检查中市场科执法人员主要采取了以下做法：一是对所立案件深入细致地调查取证，保证案件主体、法律依据和办案程序合法；二是监督检查内容做到全面细致，重点检查规范涉药企业执行《药品经营企业质量管理规范》条款情况；三是做到逐片逐家进行监督检查，做到检查一家，服务一家，规范一家；四是在检查中积极宣传药品管理法律、法规，告诫涉药企业自觉遵守《药品经营企业质量管理规范》条款；五是在管理中处处体现为企业服务的意识，贯彻“教育为主，惩戒为辅”的原则；六是对严重违反法律、法规的涉药企业经教育、责令改正后仍未改的加大惩处力度；七是对群众的举报和咨询能做到耐心细致地解答并使群众达到满意；八是加强对电视、广播和报刊涉药广告的监测，对违法、违规的药品广告及时移送工商管理部门；十是机动灵活、及时保质保量地完成临时性的工作。
（三）检查中发现的主要共性问题。
一是多数药店没有销售凭证或者销售凭证记录内容不全，没有记录所售出药品的生产厂商和产品批号；二是多数药店没有认真进行柜台陈列药品每月检查并做记录，致使个别药店货架上有过期药品；三是个别药店生活区和营业场所未有效分开，在营业场所生活杂物较多，使营业场所卫生条件较差；四是个别药店遮光帘没挡，使药品处于阳光直接射状态；五是多数药店处方药与非处方药未分类摆放，处方药销售记录不全；六是部分药店和医疗机构中药饮片标签未标示产品批号、规格、产地和生产日期；七是小规模药店多数仍存在非药品冒充药品经营行为；八是个别药店和诊所存在经营和使用假劣中药饮片和西药的行为；九是个别药店非法行医，擅自给患者静点。
四）产生问题的原因。
上述存在的九个问题产生的原因，概括起来可分为以下七个方面：一是对相关规定不了解，对法律、法规知识匮乏；二是认为工作繁琐、工作量大，消耗人力、物力和时间，不愿去做，落实制度打折扣；三是个别药店由于所租用房屋面积较小，便把生活区与营业场所合在一起；四是企业负责人管理药品质量安全责任意识不强；五是执行gsp条款意识淡薄；六是法律法规不健全，在经济利益的驱使下，经营非药品冒充药品者钻法律空子；七是个别药店在利益的驱使下，不顾及患者的生命安危和法律法规规定而铤而走险。
二、其它工作。
在重点完成“百日执法”工作的同时，市场科根据本科的职能还完成了其它的工作：
（一）行政许可服务情况。接收零售药店2009-2023年度换证材料88份，经审查全部合格；打印换发《药品经营许可证》293套；答复来窗口咨询开办药店事宜45人次；受理27家药品零售企业变更行政许可事项。
（二）受理举报情况。受理群众**咨询258个，在办公室现场接待投诉5起，受理群众**投诉15个。
（三）gsp认证工作情况。到省局药品流通管理处办结126家药品零售企业gsp认证书、申请书盖章事宜；发放药品零售企业gsp证书135份；受理药品零售企业gsp认证材料15份；完成对杜蒙县三泰医药****、大庆市健尔乐科技****、林甸县医药药材****、大庆市安龙医药****和大同宏伟药业****gsp认证材料的审核及认证检查。
（四）违法广告监测情况。向大庆市工商局移送药品违法广告15起。
（五）制定工作计划及方案情况：拟订了“十二五”规划中关于药品零售企业驻店药师监管目标任务及推进时间、药品零售企业驻店药师监督管理规定、药品从业人员培训计划；起草了市局关于《2023年全市中药饮片专项整治方案》、《2023年全市药品抽验计划工作实施方案》和《开展全市医疗机构使用医用氧情况专项监督检查工作实施方案》
三、下半年工作打算。
下半年，市场科将继续紧紧围绕保障公众用药安全有效这一中心任务，牢固树立服务规范监管理念，结合大庆药品市场实际，采取切实有效措施，继续巩固“百日执法专项行动”工作成果，严格规范，严厉打击药品流通和使用中的违法违规行为，确保我市药品市场秩序进一步好转。
（一）工作打算：
一是继续对在百日执法活动中没有检查到的涉药企业进行全覆盖检查，并对存在问题的单位进行回访检查；二是进一步加大执法检查力度，继续保持打假治劣的高压态势，严厉打击各种违法违规行为，不断巩固和扩大专项行动工作成果；三是进一步改进工作方法，创新工作思路，积极探索科学监管方法，不断健全长效监管机制。
（二）工作措施：
一是开展药品法律、法规知识宣传和培训；二是继续开展中药材、中药饮片专项检查；三是加强药店落实《药品经营企业质量管理规范》的监督检查；四是加大对非药品冒充药品经营行为的监督检查；五是加强对药品广告监测；六是加强基本药物目录药品管理；七是积极探索药品安全监管长效机制。
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