2023年度技术奖译文

发布 2022-04-11 11:04:28 阅读 8260

frost&sullivan技术领先年度奖。

奖项说明。frost&sullivan技术领先年度奖是每年颁发在行业内表现出卓越技术领先地位的公司。获奖公司应已在技术生命周期的全阶段(孵化期、适应期、实施期和成熟期),均显示出技术领先优势,以确保发展的持续性。

该公司应已凭借该领先的创新理念开发了使用客户。

调研方法。评选团成员将对该行业内所有新兴技术和处于研发阶段中的所有项目进行调研,以选定该奖项的获奖人。

这个过程包括与所市场参与者和广泛关联企业进行约谈,并进行技术调研。这些技术和研究项目将从客户实际需求的角度进行比较。另外的考察因素还包括产品推出的可行性,客户认可度和接受率,以及产品上市的预计时间等。

然后对竞争者进行比较并做排位。选定获得该奖项的公司应为该行业排名第一的企业。

评选标准。除了上面介绍的方法,在最终确定竞争者的行业排名时有具体的评定标准。此奖的获得者应已达到并超越下列的一个或多个标准:

该技术在行业内具有的重大意义。

行业内拥有类似技术的竞争对手数量(竞争性因素)

技术的进一步完善程序应满足最终用户不断变化的需求(**商对客户诉求的研发投入)

对客户的增值技术和服务。

业内人士的采纳通过率(指对**商的响应程度)

产品的创新程度。

frost&sullivan很荣幸地宣布bone solutions inc.公司(bsi)因osteocrete产品的开发获得技术领先年度奖。osteocrete是一个对韧带和肌腱附着于骨和骨骨粘合领域的革命性解决方案,开创了人工骨移植市场的一个完全崭新类别。

该osteocrete是人体和动物骨外科修复领域中前所未有的新型镁基移植材料,对骨骼和韧带的外科手术进行了全面改进。迄今为止,世界上无机移植材料有99%为钙基化合物,经fda认证的bsi的osteocrete镁基材料产品开辟了新的**方法。osteocrete作为长骨和骨盆骨修复人工骨填充物于2023年5月21日获得fda 510(k)认证。

bsi是克萨斯州一家私营医疗设备公司,其专利粘合剂产品的首次成功商业化是应用于道路维修业。随后其强大的粘合性能被应用到医疗行业。这种技术既拥有突破性的高强度又有骨传导性能,在人类成骨技术市场存在丰厚的利润潜力,它是可以用于在外伤**中粘合骨与骨、韧带与骨以及肌腱与骨的首例颇具代表性的复合物。

bsi的首款产品,osteocrete即为依托此技术平台研发的首例人用人工骨填充物。

当前市场上的人工骨移植方案对促进骨愈合方面提供的帮助有限。

在历史上,骨移植物和脱钙骨基质一直被用来促进骨折的愈合,进行骨修复、融合、或大的骨缺损的**。在人类医学应用中,骨移植(仅次于输血)已成为第二个最为常见的组织移植方法,全世界每年大约有220万例骨移植手术实施。传统上,这些植入物通过它们的成骨活性以及骨诱导和骨传导能力促进骨愈合,但很少能提供力学支持。

此外,供体部位的损伤失和**的有限性更进一步促使了人们对适合替代品寻找,并由此导致了生物相容性骨填充物和骨水泥的开发。

在过去的十年中,这些骨填充物和骨水泥作为骨替代物在创伤骨科的临床应用已成倍增加。特别是磷酸钙类化合物,包括磷酸三钙、硫酸钙盐和羟基磷灰石,更是受到广泛的研究。可注射钙基骨水泥作为蛋白质(如bmp-2)的载体用于骨折的**也在探索中。

然而,它们的缓慢吸收率和无粘合性使得它们只能充当其它促进骨形成材料的载体和为骨的长入提供支架,除此之外不能为骨愈合提供任何有利帮助。从生物力学角度来说,这些钙基水泥不具有粘接能力,并且在张力下会变得十分脆弱。

越来越多的证据表明,镁(mg)基的植入物不仅能够促进骨愈合(骨传导能力),也能促进骨形成(骨诱导能力);同时,镁基合金作为整形外科应用生物材料的研究也在进行中。bone solutions 公司也在研发以镁为主要成分的骨水泥。与钙基生物材料相比,镁基骨人工骨填充物不易产生诸如凝血等并发症。

osteocrete促进骨形成并体现强大的粘合性能。

现经美国fda 510(k)程序认证,osteocrete是一种以镁为基础,可注射,和可塑型的骨粘合剂。该产品是由氧化镁,磷酸二氢钾和非常小比例的磷酸三钙组成的复合物。镁给予水泥粘合性能,这在理论上允许它在零时间抵抗拉力,从而在韧带移植**方法中可以限制移植物在隧道中的移动。

大多数商用的骨水泥为钙基水泥,其粘接性能有限,且很少有或根本没有生物降解性。已被研究证实,osteocrete在尸体模型的骨-骨,肌腱–骨试验中均产生可达三倍于钙基骨水泥的峰值拉力,并在机体内26周内吸收。

osteocrete r已被用于多种动物研究并令人信服地证明:

osteocretetm具备体内生物相容性。

osteocretetm可以在与骨愈合相匹配的时间内被吸收,速度快于钙磷酸盐的吸收速率。

osteocretetm可以在体内粘合骨碎片于母体骨。

osteocretetm可以在体内固定不锈钢螺钉,强度高于其他水泥。

可以肯定地预期,经未来进一步的研究改进,osteocrete r的性能将如载入bmp-2的钙基水泥一样强大,不仅在前交叉韧带移植修复中促进通道中骨的愈合,又可保证愈和后前交叉韧带的修复有足够的力学强度。

bsi的成功很大程度上归因于其一直专注于为整形外科行业带来革命性的解决方案。

bone solutions的技术很可能为运动医学损伤修复带来变革,也会对矫形外科和整形外科的一些关键领域产生革命性的影响。bsi正在通过授权许可或与其他公司合资的方法开拓该技术在整形外科领域的多种应用,这包括人工骨移植创伤修复,运动医学,四肢,颌面部/颅脑,和牙科等。应用的广泛性是使bsi在全球拥有了大量分散的既定市场,其总额达30亿美元。

获得美国fda 510(k)的首例认证后,bsi计划完成另外四个产品的一系列510(k)认证手续,其产品分别为颅骨、颌面骨、非承重脊椎的填充物以及可以扩展至许多骨科领域应用的骨锚定类产品。用于人体的osteocrete产品预计将在2023年第一季度上市销售。 bsi正在规划其市场营销及分销策略,与某些重要的骨科产品营销公司建立潜在策略性合作关系的工作已在进行中。

bsi的战略是把其平台技术迅速扩展到外科手术环节的各个方面,例如前交叉韧带(acl) /肩袖/四肢修复、肩部修复、无骨水泥的膝和髋关节修复,颌面部/颅骨应用以及牙科植入领域。最低程度讲,bsi技术的质量可以完全取代现在大多数膝和肩部手术中使用的螺钉和钢板,从而可以缩短**时间。运用到肩袖手术,它可以加强目前所使用缝合方法的强度。

它也可以被用来加强生物可吸收螺钉的固定强度。

结论。由于他们的方法体现出创新性能,biohesive平台很可能对这项技术的各种应用产生极大兴趣。鉴于其在该行业内开发了该独创的平台,frost&sullivan决定将年度技术领先奖颁发给bone solutions公司。

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2023年度国家科学技术奖亮点纷呈

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