2023年我省血液安全管理工作在卫生厅党组正确领导下，根据全省卫生工作统一部署，以科学发展观为指导，依法规范采供血机构执业行为，大力宣传无偿献血工作，不断推进血液安全监管长效机制建设和全省血液管理信息系统建设，认真贯彻落实“两个办法三个规范”等法律法规，全省无偿献血、血液安全及质量管理等均取得了积极进展。现简要总结如下：
一、血液安全监管长效机制建设得到进一步完善。
1、完成了全省采供血机构重新执业注册登记工作。根据《安徽省。
血站许可工作规范》和《安徽省单采血浆站许可工作规范》，安排专人负责，组织完成对全省17所中心血站、14所单采血浆站共38户次重新执业注册登记工作，并核发了新的执业许可证。本次注册登记对采供血机构卫生机构**、业务项目、产品质量标准、服务范围等进行了核准和认定，推动采供血机构依法规范执业。
2、出台了血液安全管理相关政策和指导性文件。2023年1月份，根据卫生部紧急电视**会议精神，并结合我省采供血工作实际，为有效应对越来越高的hiv“窗口期”风险问题，卫生厅下发了《关于加强低危献血者招募管理和健康征询工作的通知》（卫医秘〔2009〕48号），提出“落实健康征询制度、加强献血者身份认定、严格执行保密性弃血”等7项切实可行的措施，保障血液安全。
3、开展了采供血机构血液检测质量抽检和实验室现场考核。上半年结合技术审查工作，对池州、六安、安庆、黄山4所中心血站及砀山、庐江等13所单采血浆站开展了飞行检验，抽检库存血液标本851份，结果均合格。下半年结合全省血液质量万里行督导检查，集中对17所中心血站进行了血液检测实验室现场考核（飞行检验），抽检了850份库存血液合格标本，经检测全部与血站检测结果一致。
4、修订了采供血机构技术审查标准。全省采供血机构贯彻卫生部“两个办法三个规范”取得了明显成效。2023年拟订的《安徽省血站质量管理规范技术审查标准》、《安徽省血站实验室质量管理规范技术审查标准》和《安徽省单采血浆站质量管理规范技术审查标准》已不能适应采供血机构的快速发展。
为此，组织草拟了上述《三个技术审查标准修订稿》，并广泛征求各地意见。8月份，在站长例会上进行了讨论研究；10月份又在合肥组织召开了专家组会议，专门讨论修订的安徽省《血站质量管理规范技术审查标准》、《血站实验室质量管理规范技术审查标准》和《单采血浆站质量管理规范技术审查标准》，并以“逐条解读、逐项讨论、逐条通过”的方式，进一步完善了审查标准和审查方法。
5、完成了新设单采血浆站的执业准入工作。卫生厅于2023年批准。
在砀山县、怀远县新设置2所单采血浆站。根据两所浆站申请，卫生厅分别组织专家组对其基本设施建设、人员培训、体系建设以及其他执业条件进行了现场审核，并根据《单采血浆站质量管理规范》在静态状态下对其开展了技术审查，依法为其核发了单采血浆许可证。
6、开展了血站新业务项目的审核工作。3月份和11月份，组织了专家组分别赴合肥、阜阳、淮北等三所中心血站，对其拟开展的病毒灭活血浆和悬浮去白细胞红细胞等新项目进行现场审核。专家组对新项目的工作场所环境、设备设施、人员资质、方式方法、可行性报告和预实验报告等进行了系统审查，并对新产品制备全过程进行现场核查验证。
对符合开展新项目条件标准者，按照程序完成了业务项目的执业变更审核、审批工作。
7、组织了对单采血浆站暗访检查。年中，组织专家组完成对全省单采血浆站暗访工作。共检查单采血浆站14户次，发现90余项问题。
对存在的问题，专家组现场制作检查文书，提出整改意见和建议，对问题严重的单采血浆站下达监督意见书，责令整改。对个别单采血浆站还采取了“回头看”的方式，督促整改到位。
8、加大了非法采供血行为查处力度。通过对安徽省血液安全信息网改版，增加并更新了献血查询、举报投诉等功能，进一步完善了非法采供血监测举报制度，对投诉举报及时核查，做到事事有回音，件件有落实。根据群众举报，对叶集和南陵两所单采血浆站违法违规采浆行为进行了查实，并移交当地卫生行政部门对上述违法行为依照法规和程序进行行政处罚，罚款16万元。
9、完善了单采血浆站**监控系统建设。按照卫生部要求，在所有单采血浆站进行**监控系统建设，要求对单采原料血浆主要工作流程、环节、场所、区域和岗位安装**监控设施，防止违法违规行为发生。2023年根据全省**监控系统建设进度和使用中及监督检查中发现的问题，及时对**建设安装工作提出了改进措施，并对安装方案进行了适当调整。
在执业的14所单采血浆站已全部完成了**监控系统安装并投入正常使用。
10、完善了无偿献血公示制度。坚持无偿献血公示制度，每月将全省各市无偿献血情况在卫生厅**和省血液管理中心血液安全信息网上进行公示。在原先公示的基础上，根据无偿献血发展趋势和要求，对无偿献血公示的内容进行了优化，增加了首次献血比例、400ml献血率等指标，客观反映各地无偿献血质量和水平，有力地促进了各地无偿献血工作水平。
二、采供血机构质量体系建设得到进一步推进。
1、推进了采供血机构贯彻落实“两个办法三个规范”。一是组织。
完成对池州等4市中心血站《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》技术审查复审工作；二是完成了全省14所单采血浆站新一轮《单采血浆站质量管理规范》技术审查工作，对砀山县单采血浆站执业后贯彻《单采血浆站管理办法》和《单采血浆站质量管理规范》情况进行了动态审查；三是对部分采供血机构“两个办法三个规范”技术审查中所发现问题的整改情况进行了复核；四是对采供血机构开展区域间质量内审工作给予了适当支持和帮助。
2、血液检测检定确证实验室建设稳步推进，已进入确证程序筛选、确认、hiv抗体确证实验室认可阶段。
3、组织了医疗质量万里行――血液安全专项督导检查。根据卫生厅《安徽省2023年血液质量万里行－血液安全督导检查方案》，于9月下旬召开了血液质量万里行督查专家组成员动员和培训会，解读了督查内容，统一了督查方法和督查标准，然后分三组，历时8天对全省17个市卫生局和中心血站进行了督导检查。督查结束后，召开了专家组碰头会，汇总督查情况。
对检查中发现的230项问题，进行了剖析，分析原因，查找症结，逐一归类，并分别给相关血站下达了整改通知书。根据要求对督导情况进行了整理总结，书面报送卫生部。此外，卫生厅还在全省进行了督导情况通报。
4、进一步规范了全省血液资源调配。根据《安徽省临床用血和原料血浆调配管理若干规定》（皖卫医〔2007〕34号）和修订后的临床用血和原料血浆调配工作程序，进一步规范了调配程序。全年共核准调剂临床用血214批次，调配血液12672个单位，有效地帮助采供血机构解决了血液偏型、无偿献血不平衡等问题。
5、完成了全省采供血机构从业人员岗位考核工作。按照卫生部统一安排，分别于4月18日和10月19日组织了两次采供血机构人员岗位考核，全省452名考生参加了考试。省血液管理中心和省医学高等专科学校精心组织、密切配合，顺利完成考试各项工作任务。
在接到卫生部确认下发的考核成绩后，立即组织人员完成全年295名考试合格人员的证书印制工作，并将证书陆续发放给各单位考生。
三、无偿献血成果得到进一步巩固
1、无偿献血工作稳步推进。全省无偿献血有效满足了因医改、新农合所带来的临床用血需求的急剧增长。2023年全省共有407942人次参加无偿献血，其中有8483人次献成分血，无偿献血量达659791个单位（约132吨），比2023年增加了14吨。
自愿无偿献血比例、固定献血者、400毫升献血率及成分献血者稳步提高，固定献血比例达43.81%。采集原料血浆152吨。
2、组织开展世界献血者日主题宣传活动。为做好世界献血者日庆祝活动，在世界献血者日前夕，一是组织向全省各市发放了2006-2023年度全国无偿献血奉献奖银奖、铜奖和促进奖证书；二是从中国输血协会征订了宣传海报和宣教挂图各150份计1350张，免费发放至全省17个地市进行张贴宣传；三是于6月9日由卫生厅联合省红十字会、省军区下发了《**关于开展2023年“世界献血者日”宣传活动的通知》（卫医秘[2009]376号），总体部署我省第六个世界献血者日主题宣传活动；四是于6月12日联合合肥市卫生局、中心血站等部门举行了省暨合肥市第六个“世界献血者日”庆祝活动；五是指导全省各地市以宣传定期献血为重点，开展了形式多样的主题宣传庆祝活动。
3、完成血液安全画册制作。根据各地报送的**等信息资料，经过精心整理、分类、遴选和编纂，在中华人民共和国成立60周年、《中华人民共和国献血法》实施十周年之际，完成了画册《法制成就辉煌——安徽血液安全管理工作回眸》制作工作。画册免费发放给全省各市县卫生行政部门和采供血机构，以及省直医疗卫生单位，并赠阅卫生部有关司局和全国各省市卫生厅局医政处和各省市血液中心。
画册在真实记录安徽省血液安全管理工作历程和取得的显著成绩的同时，也大力弘扬了无偿献血无私的奉献精神。
4、加强了“每月一星”宣传工作。为进一步宣传无偿献血典型人物及其先进事迹，弘扬捐血助人无私奉献精神，加强了“安徽省血液安全信息网”“每月一星”栏目的管理：明确了“每月一星”申报条件，扩大了“每月一星”申报范围，确定了各市中心血站“每月一星”栏目联系人，专门负责材料审核报送工作，并对部分市申报材料的具体时间做了详尽安排。
目前，“每月一星”栏目定期播发稿件，宣传工作有序开展。
5、开展了抗甲型h1n1流感血浆采集工作。为积极应对突如其来的甲型h1n1流感疫情，及时**了卫生部办公厅《关于做好甲型h1n1流感疫情防控期间采供血工作的紧急通知》，并根据我省防控工作实际，印发了《关于做好采供血工作中甲型h1n1流感防控工作的通知》（卫医秘〔2009〕639号）。要求各地采取措施，不仅要保障血液平稳、安全**，而且要求采供血机构加强疫情监测和报告工作。
同时，按照卫生部要求， 部署甲型h1n1流感病毒抗体血浆的采集工作，指导各地规范开展甲型h1n1流感病毒抗体血浆采集工作。全省机采单采甲型h1n1流感病毒抗体血浆5人次，采集量2500ml；采集接种甲流免疫疫苗献血者全血83人次，分离抗甲型h1n1流感血浆13150ml。我中心对甲型h1n1流感病毒抗体血浆资源适时进行监控调配，并调配至弋矶山医院、安医大一附院、二附院等医疗机构，用于甲型h1n1流感危重症患者救治。
四、临床用血管理工作得到进一步加强。
1、出台了输血科（血库）建设标准。为规范临床用血管理，组织草拟了《安徽省医疗机构输血科（血库）建设配置标准》（讨论稿），于6月上旬召开了由省立医院等6所省级**医院相关专家和广德、庐江、怀远等3所县医院血库主任参加的研讨会，对建设配置的目的、内容、要求、具体标准等进行了认真讨论。根据专家们提出的意见和建议，我中心对讨论稿进行了数次修订，拟定了《安徽省医疗机构输血科（血库）建设配置标准》（征求意见稿），并在卫生厅**和安徽省血液安全信息网上广泛征求意见和建议。
综合全省意见后，于9月中下旬正式出台了输血科（血库）建设配置标准，并据此形成了一揽子加强临床用血管理的计划和方案。
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