***医药****。
2023年。
质量风险分析评估报告。
起草（签名/日期。
审核（签名/日期。
批准（签名/日期。
一、概述。公司经营范围：中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***
公司秉承的质量方针，确保药品经营管理全过程的合法规范，树立以服务为宗旨，实施以科学经营管理，并制定质量目标并按部门按岗位逐级展开。
公司设立公司设置质管部、财务部、采购部、市场部、医院部、储运部、信息部、行政部等职能部门，现有员工**名，其中执业药师**名，药学相关专业人员共**名，成立了质量管理小组开展质量系内部评审、质量风险评估及供货企业质量管理体系评审、购货企业质量管理体系评审等活动。
风险无处不在，在药品流通过程中，以下环节可能存在风险点：人员、质量管理体系、质量管理体系文件，采购、收货验收、储存与养护、销售与配送，退货，计算机系统，设施与设备等，依据风险的识别、分析、评价、控制和回顾，我公司成立了以公司质量负责人为组长的质量风险管理小组，并对质量风险管理工作进行了管控。
质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。gsp 的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主体，在药品经营环节实施gsp过程中，通过运用质量风险管理的方法，正确识别质量风险、评估质量风险，科学控制质量风险，达到降低质量风险危害程度的目的，从而发挥质量风险管理对企业gsp 贯彻实施的保证作用，进一步确保所经营药品的质量，切实保障公众用药的安全有效。
本方案通过回顾的方式识别和控制在药品流通过程中存在的质量风险，以达到防范、预防质量事故的目的。
二、目的。通过质量风险评估分析，建立有效的质量风险管理，及时解决公司经营过程中的各种质量风险，评估公司现有的质量管控措施是否全面，通过风险管控，减少质量风险带来的损失，必要时完善相关管控措施，明确公司的风险控制策略，确保公司各项业务经营的持续、稳定、安全运行。
三、范围。本次风险分析包含组织机构、人员资质，管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品贮存、药品销售、药品运输等过程的质量风险进行识别、评估、控制、沟通、回顾，覆盖药品采购、收货、验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、退货、售后等各个环节。
四、风险评估小组组织结构及职能。
五、风险评估标准。
1、风险发生的严重性：
2、风险发生的可能性：
3、风险发生的可检测性：
4、风险的等级：
风险指数=严重性×可能性×可检测性。
六、评估识别及分析评价。
评估小组根据现场评估结果及评估标准，并对各个风险因素逐一进行分析，描述风险产生的原因及分析风险可能产生的后果，确定风险严重性、可能性、可检测性以及风险的级别。经过评估、审定，最终了确定本次评估后需要重点关注的风险，并形成《质量风险评价与控制表》。
七、风险控制措施的实施及再评价。
对发现的风险点，制定风险控制措施和预防措施，对采取控制措施或预防措施的情况下的风险进行再评估，确定风险严重性、可能性、可检测性以及风险的级别、是否引进新的风险，确定风险是否接受。
八、风险评估报告。
通过本次风险评估，评估小组集中商讨，以计划中的检查表为依据和标准，对过去两年经营过程中各项风险点及措施效果进行了现场检查，结合检查到的风险点措施效果及风险实际发生情况及后果，评估小组对风控表中各项风险点及预防控制措施进行了回顾式评估：对相关风险点的可能性级后果进行了调整，删除了中药饮片经营相关风险8项，同时对其风控措施进行了调整，识别增加7项风险。
同时，综合风险沟通中各部门岗位的意见和建议，结合公司两年来的实际情况和变化，并采用前瞻式分析方法，讨论确定了新的风险点，评估了风险可能性及后果，并商讨确定了风控措施，及风险预期效果。本次共计评估出286项风险，其中高风险118项，中风险64项，低风险104项，针对各个风险的项目制定风险控制措施和预防措施，改进后风险降低为高风险0项，中风险112项，低风险174项，最终所有风险均已降低至可接受水平。
2023年风险辨识评估报告
xx市xx煤业 xx煤矿 2018年度安全风险辨识。评估报告。编制单位名称 公章 2018年01月05日。2018年度安全风险辨识评估参与人员签字表。前言。根据 安委会办公室关于实施遏制重特大事故工作指南构建双重预防机制的意见 四川省 安委会办公室关于印发 四川省安全风险分级管控工作指南 的通知 川...
公司风险评估报告
1附件 安徽省能源集团财务 风险评估说明。中国注册会计师 周学民中国 合肥。二 一二年十一月二十一日。中国注册会计师 王军。安徽省能源集团财务 风险评估说明。一 公司基本情况 安徽省能源集团财务 以下简称 公司 或 本公司 经中国银行业监督管理委员会银监复 2012 450号文件批准，于2012年9...
2023年玻璃行业风险评估报告
摘要。本报告所分析的玻璃行业是指 国民经济行业分类 gb t4754 2002 中的玻璃及玻璃制品制造业，行业分类 为c314。按照国民经济分类标准，玻璃及玻璃制品制造业包括平板玻璃制造 技术玻璃制品制造 光学玻璃制造 玻璃仪器制造 日用玻璃制品及玻璃包装容器制造 玻璃保温容器制造 玻璃纤维及制品制...