活动时间。活动类型。
活动对象。长期从事注册和药品研发工作,了解中心既往工作,且熟悉药品管理。
组织方式。网上报名,按序安排,每期20-25名。时间安排为活动当月的第二周周三下午。
活动内容概述。
介绍中心近期实施的重要规范和重点工作的思路和执**况,实地参观,审评工位审评人员实地讲解,组织座谈。时间3小时。(下同)
3月6日深入型。
相关法规的有关人员(下同)。
初涉注册事务或对药品审评中心基本情况和工作内容不甚了解的相关人员(下同)。
网上报名,按序安排,每期20-25名。时间安排为活动当月的第二周周二下午。
介绍中心基本情况,主要包括组织机构设置,审评流程,办事须知(资料提交、公文提交、咨询等),组织现场参观(主要包括资料管理部门和审评工作场所)。时间1.5小时。(下同)
4月11日普及型。
5月8日6月6日7月10日8月8日9月11日10月17日。
深入型普及型深入型普及型深入型普及型。
同上同上同上同上同上同上。
问题开展沟通交流。
同上同上同上同上同上同上。
同上同上同上同上同上同上。
根据年内中心的重点工作,在更专业的领域与注册申请人、专家等专业人士围绕药品研发、评价等深层次。
待定专题型中心特邀代表参加。适时安排。
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