关于印发《河南省食品药品监督管理系统行政处罚案卷评查标准》的通知。
豫食药监法〔2010〕28号。
2024年03月02日发布。
各省辖市食品药品监督管理局：
现将《河南省食品药品监督管理系统行政执法案卷评查标准》印发你们，请遵照执行。在执行中如遇问题，请及时告知省局政策法规处。
二○一○年二月二十五日。
河南省食品药品监督管理系统行政处罚案卷评查标准。
为规范行政执法行为，强化行政执法监督，促进依法行政，提高办理行政处罚案件的质量和水平，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》和有关规定，制定本标准。
基础标准部分。
基础标准部分是保证行政处罚案卷合法的基本要求，不设分值，案卷如有不符合所列规定之一的，可判定为不合格卷。
一、主体合法1.具备法定资格；
2.在法定权限范围内实施行政处罚；3.被处罚主体资格认定正确。二、事实清楚、证据确凿充分。
案件基本事实与情节认定正确，表述准确，有相关证据证明，证据完整充分。三、适用法律正确。
1.对作为行政处罚依据的法律、法规、规章及其条款适用正确；
2.在询问笔录、现场检查笔录、案件调查终结报告、行政处罚事先告知书、听证告知书和行政处罚决定书中，体现裁量的根据和内容。
四、程序合法。
即符合《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》规定的基本程序要求。1.先调查取证后决定行政处罚，时间不得倒置；
2.决定处罚前向当事人履行了告知义务并听取其陈述、申辩；3.符合听证条件的履行了听证程序；4.
有法定前置程序的履行了该程序；5.行政处罚决定书已经送达。一般标准部分（100分）
一、立案阶段：（20分）
立案有《立案申请表》，并符合以下内容：1.案由完整；（2分）
2.当事人基本情况。包括单位名称和法定代表人姓名或个人姓名、地址（住址）、**等记载；（2分）3.
案件**，应注明案件**是监督检查中发现、检验机构检验发现或举报、交办、移送等内容。举报案件的应当有《举报登记表》，检验发现的有抽样凭证和检验报告书；（3分）
4.案情摘要。写明初步掌握的违法事实情节及相应的证据材料；（3分）
5.立案依据。应有处理该案件所适用的法律、法规、规章的名称全称，并注明具体条、款、项、目等；（3分）
6.经办人和承办机构负责人的意见、签名和日期；（2分）7.主管领导的审批意见、签名和日期；（2分）
8.立案时间。符合立案条件的在法定时限内立案。（3分）二、调查取证阶段（30分）
1.案件调查或检查时执法人员不得少于2人；（1分）2.《调查笔录》应符合下列要求：
1）记录全面，包括时间、地点、主体、事件、过程、情节、结果等，做到违法事实清楚；载明有出示行政执法证件情况；（2分）
2）向当事人告知有申请执法人员回避的权利，不合格报告书有申请复验的权利，放弃权利的有书面记录；（1分）
3）案由标明“涉嫌”违法单位（人）的名称；（1分）
4）“监督检查类别”注明是药品或医疗器械的生产、经营、使用检查；（1分）
5）被调查人应在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，在笔录上逐页和修改处签字或按指纹，并写明日期；（1分）
6）执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期；（1分）3.《现场检查笔录》应符合下列要求：
1）当场作出，记录应当准确、客观、全面，有当事人资质、身份等记录，有相关证据记录，并拍照；（1分）
2）“监督检查类别”注明是药品或医疗器械的生产、经营、使用检查；（1分）
3）被检查人应在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，在笔录上逐页和修改处签字或按指纹，并写明日期；被检查人不在现场或拒绝签名的，有见证人或两名以上执法人员签名并注明情况；（1分）
4）执法人员应当在笔录终了处右下角签字、注明日期；（1分）
4.证据为复印件的，当事人在复印件上签字或者加盖公章、写明日期，并注明“与原件（物）相同”字样、注明原件出处等文字说明；（1分）
5.调查中需要抽取样品检验的应当按照规定抽样，抽样情况在《现场检查笔录》中详细记载；抽样凭证记录内容规范，由抽样人员和被抽样单位（人）有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；被抽样对象为个人的，由该个人签字、按指纹；（2分）
6.采取行政强制措施应有相关的证据；（1分）
7.先行登记保存或查封扣押物品措施的，应填写审批表经主管领导审批；（1分）
8.对查封、扣押的物品在7日内作出处理决定，需要检验的自检验报告书发出之日起15日内作出是否立案的决定；（2分）
9.已立案的填写《行政处理通知书》；（1分）
10.对先行登记保存或查封、扣押的物品开列《（）物品清单》，《物品清单》所列项目规范填写，不得无故漏填；（1分）
11.查封、扣押物品通知书上应区分查封和扣押措施，适用的法律、法规、规章依据正确；（1分）12.先行登记保存或者查封、扣押物品通知书上详细记载保存地点和保存条件；（1分）13查封、扣押物品通知书告知相对人有行政诉讼、行政复议权利及期限和途径；（1分）
14.案件调查中违法行为查证属实的，应当场填写《责令改正通知书》，责令限期改正有合理的期限和复查的文字记录；（2分）
15.应取得违法主体的营业执照、相关许可证或违法当事人的身份证等资格证明复印件及相关证据；（2分）
16.调查终结报告内容应包括案由、案情、违法事实、证据、办案程序，追踪查源情况，违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目内容，处罚建议及承办人签字；货值金额计算准确。（2分）
三、审查决定阶段（30分）
1.案件须合议，合议人员不少于3人；（1分）
2.合议意见应当写明对违法行为的定性结论、处罚的依据（表明从轻、从重、减轻处罚的事实证据）和具体处罚建议；（2分）
3.《案件合议记录》有参加合议人员签名，有不同意见的予以注明；（1分）4.案件经法制机构审核，有审核人签字及意见；（1分）
5.在作出行政处罚之前出具《行政处罚事先告知书》，明确告知当事人作出行政处罚决定的理由、违法事实、依据、以及陈述申辩权利；（2分）
6.当事人陈述、申辩记录完整，当事人逾期放弃此项权利的有书面记录，明确放弃权利的有当事人出具的证明材料；（1分）
7.当事人委托陈述申辩人的有当事人的委托书；（1分）
8.符合听证条件的告知当事人听证的权利；出具《听证告知书》，载明违法事实、依据、违法行为等次、拟给予处罚的依据和等次、申请听证的期限，并加盖公章；（1分）
9.当事人放弃听证权利的有记载，明确放弃权利的有当事人出具的证明材料；（1分）
10.《听证笔录》记载详细，在笔录终了处顶格注明“以上情况属实”的字样，在笔录上逐页和修改处签字或者按指纹，注明日期。案件承办人和听证主持人在笔录终了处签字；（2分）
11.重大复杂案件有案件审核委员会《重大案件集体讨论记录》，记录应全面，参加人员签字；（1分）12.调查终结有《案件调查终结报告》，载明当事人基本情况、调查时间、调查人员、当事人违法的证据、违法行为等次、应受行政处罚的依据和种类、行政处罚建议等内容；（2分）
13.承办人填写《行政处罚审批表》，表中应体现从轻、从重、减轻处罚的证据及合法理由，主管领导审批时间和处罚决定书时间一致；（2分）
14.《没收物品凭证》与《行政处罚决定书》日期一致；（1分）15.《行政处罚决定书》符合下列要求：
1）采用制作式，载明被处罚人基本情况；（1分）（2）应受行政处罚的依据和种类、违法等次（1分）
3）详述违法事实、时间、地点、情节、违法物品数量、货值金额及剩余物品数量和价值等内容；（1分）
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