单位名称。检查内容。
联系人联系**检查方法查看档案、记录、证件查看档案、记录查看文件。
单位地址项目序号。
各级人员是否符合规定。
***品和精神药品的管理人员是否经过相关专业的培训。
是否以文件形式规定***品和精神药品的专管人员。
建立的各项制度是否符合法律法规和切合实际。人员。
管理制度。查看文件。
是否制定完善的管理制度，至少包括采购、**、验收、储存、保管、运输、退货、报残损、
查看文件。安全管理、丢失、被盗案件报告以及24小时值班制度。
管理制度是否上墙悬挂。
是否销售假劣***品和精神药品。＊是否取得特殊药品经营资格。＊是否超范围经营特殊药品。
计划**的品种销售量是否超过审批量，***品经营企业是否凭《***品、一类精神药品印鉴卡》销售。
***品经营企业跨地区销售是否按规定办理审批手续。
购进的特殊药品是否有合法的票据并做到票、帐、物、卡相符。
是否从合法的经营单位购进特殊药品＊是否销售给合法的单位。＊是否有现金交易特殊药品。
是否按规定审查购买单位和经办人的资质并提供有关证明、资料。是否建立纸质的购销记录。
***品、第一类精神药品是否实行双人验收（发）、双人复核、帐物相符。销售记录是否及时记录。
查看现场查看记录查看文件查看帐目查看文件、帐。
目。查看文件、记录查看帐目查看帐目查看帐目查看帐目查看档案、帐目查看帐目查看帐目查看帐目。
采购和销售。
储存。专用帐册。销毁。
报告。运输。
其他。是否设有专库（***品经营企业）、专柜。查看现场＊***品经营企业的专库是否有监控设施和报警装置，报警装置应与公安机关报警系统联网。
***品、第一类精神药品专库、专柜是否双人双锁管理。
专库、专柜是否存放有无关物品。是否有***品、精神药品出入库专帐。
查看现场查看文件、现场查看现场查看帐目。
专帐记录是否包括：日期、品名、剂型、规格、
查看帐目。批号、有效期、生产厂家、供货单位、数量等。专用帐册的保存期限是否保存自药品有效期满之日起不少于2年。
是否制定特殊药品不合格品的确认、报告、处理、销毁制度并严格执行。
是否建立完善的特殊药品信息化网络管理系统。
是否按规定报送（录入）特殊药品购买、销售等有关数据。
特殊药品发生丢失或被盗，是否及时上报有关部门。
是否对医疗机构履行送货（***品、第一类精神药品）义务。
运输***品、一类精神药品是否申领运输证明。
运输特殊药品是否采取安全保障措施。＊是否有倒卖、转让、出租、涂改其***品和精神药品许可证明文件的情形。
查看帐目查看文件、记录。
查看现场、档案、文件查看现场查看记录查看帐目、记录。
查看文件、记录。
询问、查看现场。
查看档案、记录。
是否存在其他违反《药品管理法》等法律法查看档案、记规行为录。
受检查单位负责人签名：
年月日。检查人员签名：
年月日。
2023年药品生产经营企业监督检查计划
根据 2018年全区药品化妆品监管重点工作安排 制定本计划。一 工作目标。结合近年来对药品生产企业监督检查 抽验及不良反应监测 风险提示 投诉举报情况，以防控风险为目的，围绕品种实施检查，对中药提取物 中药饮片质量安全开展专项检查，全面落实企业主体责任，保证药品生产过程持续合规，数据真实完整可追溯。...
2023年药品生产经营企业监督检查计划
根据 2018年全区药品化妆品监管重点工作安排 制定本计划。一 工作目标。结合近年来对药品生产企业监督检查 抽验及不良反应监测 风险提示 投诉举报情况，以防控风险为目的，围绕品种实施检查，对中药提取物 中药饮片质量安全开展专项检查，全面落实企业主体责任，保证药品生产过程持续合规，数据真实完整可追溯。...
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