岗位： 姓名： 成绩：
一、 填空题。
1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品。
3、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查 ，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责
5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案。
7、风险防范方案应当根据国家相关法律 、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化 。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离。
9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责 。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件 、专用设施设备证明 、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
二、 选择题。
1、冷库按照实际经营需要，合理划分出等区域。
a．收货验收、b．储存、 c．包装物料预冷、 d．装箱发货、 e．待处理药品存放。
2、冷藏车的配置符合以下要求。
a．具有自动调控温度的功能b．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能
c．车厢内部留***冷气充分循环的空间 d．具有良好气密性能的排水孔。
3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求。
a．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品。
b．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录。
c．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；
d．对收货过程和结果进行记录。
e．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况。
4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
a．药品数量、 b．运输距离、 c．运输时间、 d．温度要求、 e．外界温度。
5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作。
a．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度。
b．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车
c．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁
d．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。
6、从事冷藏、冷冻药品等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。
a．收货、验收、 b．储存、养护、 c．出库、 d．运输配送。
三、 判断题。
1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( x )
2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（ x ）
3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（ v
4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品( v )
5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核( v )
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