中药室学习我所新版质量体系之《质量手册》
心得体会。2023年12月13日下午，我中药室全体成员集中学习了我所新版质量体系文件中的《质量手册》。新版《质量手册》于2023年4月30日批准发布并于2023年5月1日起实施，该版《质量手册》是按我所资质复评审的要求，特别是按《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》以及《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，结合我所的实际情况而编制的。
手册阐明了我单位的质量方针，描述了我单位的管理体系文件，其内容涉及到我所食药检管理和技术活动，是指导我所全体人员的法规性、纲领性文件和重要依据，是我食药检所开展检验工作的基本准则和依据。我中药室根据本科室的实际情况及领导的安排布署，对新版《质量手册》进行了系统的学习，通过学习主要有以下几点收获：
一、新版《质量手册》较上版的编制依据有较大变化。上版手册的依据主要有gb/t15481：1999《检测和校准实验室能力的通用要求》 、iso/iec17025：
2005《检测和校准实验室能力的通用要求》 、实验室和检查机构资质认定管理办法》（国家质量监督检验检疫总局第86 号局长令） 、产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》（试行）（质技监认实函[2000]046 号），新版手册在以上依据的基础上新增了以下依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国认证认可条例》、《食品检验机构资质认定管理办法》 ，这充分反映了新版手册贯彻《食品安全法》等有关法律法规，进一步规范了我食药检的检验活动。
二、新版手册在上一版的基础上新增了一个章节《质量手册管理》，该节内容详细规定了《质量手册》的制定、发布、修订、改版、发放和**、借阅、宣贯等相关内容。使手册的管理有了可执行的依据。
三、为适应新形势的发展，贯彻落实《食品安全法》，进一步为我州广大人民群众的饮食用药安全提供强有力的技术保障，新版手册是按《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要素要求，紧扣准则并结合我所的实际情况而编制的，与上版手册相比较，本手册重点突出了食品检验工作的要求，特别是把有关食品检验的特殊要求部分单独分章节强调，为我所的业务工作提供的总纲领。
四、重新认知了检验工作的重要性。我食药检所的工作是食品药品质量监督的重要手段之一，是依法查处假、冒、伪、劣药品和评价药品质量的重要环节，是为广大人民群众饮食用药安全提供安全有效、质量可控的药品提供技术保障服务的，是为相对管理者提供业务指导的，是为进一步整顿规范药品流通秩序及行政执法部门提供技术支撑服务的。检验工作如此重要，而认真履行质量体系的各项要求，才能使检验结果的准确性得到保障，才能为食品药品的行政监督提供强有力的技术支撑，我中药室全体人员将继续加强学习，认真做好本职工作，出具科学、准确的检验报告。
通过此次学习，我中药室全体人员对我所的质量方针、质量目标有了进一步的认识，对我中药室职责及每个人的岗位职责有了进一步的明确。在以后的工作中，我中药室将继续加强学习，认真按照《质量手册》的要求完成好各项职责，提升业务水平，加强日常管理，为广大人民群众的饮食用药安全尽一份绵薄之力。
中药室。二0一一年十二月十四日。
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