“百普力百普素”有奖征文通知

维普资讯。

２中国药物与ｌ临床２００年１月第８卷第１期墨ｄ．

报告表与受试者知情同意书均应在试验前经伦理委员会审议试验设计时应尽量减少门诊病例人选比例。对人选门诊病例。

应采取必要措施以提高其依从性。应在试验设计中考虑好数。

批准，并获得批准件。**起始前需获得每例受试者完全自愿签署的知情同意书。参加试验的医生应时刻负有医疗职责。每个参加试验的研究人员应具有合格的资格并经过很好的训。

据处理和统计分析方法，既要符合专业要求也要达到统计学要求。试验结果比较包括：各种记分、评分的标准；两组病例基。

础资料比较差异无统计学意义；各种适应证、两组疗效比较；

练。临床试验应建立试验质量控制系统。

试验方案设计时应符合《新药临床研究指导原则》中有关类别药物所规定的技术标准：应规定明确的诊断标准，以及观。

两组病例总有效率比较；具有重要意义的有效性指标两组结果比较：两组不良反应率比较：两组临床与实验室改变统计分。

析等等。察疗效与不良反应的技术指标和判定指标为正常或异常的标。

准。ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双。

＿３ⅲ期临床试验方案设计要求：ⅲ期临床试验病例数，试验组≥３０例．未具体规定对照组的例数。ⅲ期临床试验的设计要求，原则上与ⅱ期盲法随机对照试验相同，但ⅲ期临床的。

对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验。某些药物类别，如心血管疾病药物往往既有近期试验目的。如观察一定试验期内对血压血脂的影响；还有长期的试验目的，如。

盲随机平行对照试验。必要时可采用双盲双模拟法。ⅱ期临床病例数估计需符合ｓｆｄ规定要求，进行盲法随机对照试验１００对．即试验药与对照药各１００例共计２００例。

根据试验需要，按统计学要求估算试验例数。试验方案应明确规定病例入选标准、病例排除标准与病例退出标准明确规定剂量与给药方法。疗效评价通常采用４级评定标准：

痊愈、显效、进步、无。

比较长期**后疾病的病死率或严重并发症的发生率等，则ⅲ期临床试验就不单是扩大ⅱ期试验的病例数，还应根据长。

期试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，方能获得科学的结论。

收稿日期。效。每日观察并记录所有不良事件。严格执行严重不良事件报。

告制度。发现严重不良事件需在２４ｈ内报告申办者与主要研。

究者，并立即报告伦理委员会与当地药品监督管理部门。方案设计还应考虑到患者依从性。门诊病例很难满足依从性要求，消，电。

百普力／百普素”有奖征文通知。

为进一步**和交流“百普力／百普素”在临床营养支持方面的应用和前景。对优秀ｌ临床经验进行总。

结，中国药物与临床杂志社和纽迪希亚制药（无锡）****联合举办“百普力／百普素”有奖征文活动。希望通过各位专家、教授的共同参与和支持，为广大临床医师提供宝贵的“百普力／百普素”**经验和ｌ临床资。

料。、征文内容：“百普力／百普素”在①胃肠道功能障碍：

重症胰腺炎，炎性肠道疾病，放射性肠炎和化疗，肠瘘，短肠综合征，艾滋病病毒／艾滋病；②危重疾病：大面积烧伤，创伤，脓毒病，大手术后的恢复期等危重症患者；③营养不良患者的手术前喂养；④肠道准备等方面的应用。

、征文要求：①征文侧重于临床应用的研究，单一病种的病例数不少于３０例；②**未在公开发行的杂志及其他学术交流会议上发表；③**请附以内的中英文摘要。并标注３～８个关键词（须是打印稿，并请附软盘）；④请注明作者姓名、职称、单位、地址、邮编及联系**。

、征文截止日期：２０年７月１５目前（以邮戳为准）。

、征文邮寄地址：山西省太原市双塔北路２５５号５层中国药物与临床杂志社臧长海收，请注明“征文投稿”字样，邮编：０３也可通过ｅｍａ投稿评选方法：

由中国药物与临床杂志社组织专家成立评审委员会，评出。

一、二、三等奖及优胜奖，并向获奖者颁发证书。其中一等奖１名：奖金人民币５００元；二等奖２名，奖金人民币３００元；三等奖３名，奖金人。

民币２００元；优胜奖１ｏ名，奖金人民币１００元。

一、二、三等奖**经筛选后优先在《中。

国药物与临床》杂志刊登。

本刊编辑部。

纽迪希亚制药（无锡）****。