关于2023年调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《国家执业药师资格考试大纲》有关规定和国家新修订、新颁布的药事管理与法规,经认真研究并征求有关专家意见,现将2023年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目的调整内容和具体要求通知如下:
一、将第一大单元“药事管理相关知识”第一小单元“医药卫生体制改革”调整为“医药卫生体制改革和国家药品安全规划”,新增《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)作为考试内容;将第2细目“医药卫生体制改革的相关配套文件”第(4)要点“基本药物电子监管的规定”调整为“药品电子监管的规定”,要求掌握药品电子监管的基本要求和《2011-2023年药品电子监管工作规划》(国食药监办〔2012〕64号)的基本内容。
二、将第二大单元“药事管理法规”中第十九小单元《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局局令第9号)和第二十小单元《药品生产质量管理规范附录》更新为《药品生产质量管理规范(2023年修订)》(卫生部令第79号),并将其调整到第一大单元“药事管理相关知识”第三小单元“药品质量及其监督检验”项下。
三、在第一大单元“药事管理相关知识”第五小单元“中药管理”中,新增《关于加强中药饮片监督管理的通知》(国食药监安〔2011〕25号)作为考试内容。
四、将第二大单元“药事管理法规”第十七小单元《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)、第二十七小单元《医疗机构药事管理暂行规定》(卫医发〔2002〕24号),分别更新为《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号),并对具体要求做相应调整。
五、在第二大单元“药事管理法规”中新增《医疗机构药品监督管理办法(试行)》(国食药监安〔2011〕442号)作为考试内容。
六、调整内容的具体细目和要点见附件。
七、2023年药事管理与法规将采用新调整后的大纲作为命题依据,请通知广大考生结合2011版《考试大纲》的要求和本调整内容做好考试准备工作。调整后的大纲将由中国医药科技出版社出版发行。
国家食品药品监督管理局人事司。
二○一二年三月十六日。
2023年国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容及具体要求。
2023年执业药师--药理学考试大纲。
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药理学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容,以及影响药物作用的因素。
2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。
3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。
4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。
2023年执业药师考试大纲——药物分析。
药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面:
1.药典和药物分析的基本知识。
2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。
3.药物的杂质检查。
4.常用药物及其制剂的分析。
5.体内样品中药物的分析。
2023年执业药师考试大纲(药剂学)
药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
2023年执业药师考试大纲
2011年执业药师考试大纲 中药学。理论和常用中药的性能 功效 主治病证及其他应用知识和技能等,是执业药师必备的中药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药学部分的考试内容主要包括 1.历代本草代表作的作者 成书年代 学术价值。2.中药的四气 五味 升降浮沉 归经 有毒与无...
2023年执业药师考试大纲
第七版 国家执业药师资格考试大纲 生效。为适应我国经济社会发展新常态和国家药品安全工作对执业药师的迫切需求,更好地促进医药事业的健康发展,满足医药行业转型升级的需要,切实加强国家执业药师资格考试工作,提升执业药师开展药学服务技能,经国家人力资源和社会保障部审定批准,2015年版 国家执业药师资格考试...
2023年执业药师考试大纲
2019年执业药师考试大纲。国家药品监督管理局执业药师资格认证中心近日发布了 关于2019年执业药师资格考试计划及有关事项的说明 其中,就有提到 2019年版执业药师资格考试,除公共考试科目 药事管理与法规 外,各专业科目考试将继续依据2015年版考试大纲 第七版 另外,执业药师资格认证中心将于20...