法律法规作业题

发布 2022-09-14 02:26:28 阅读 1586

1、新修订的《药品管理法》是何时修订?何时施行?何机构颁布的?

2、新修订的《药品管理法》的立法目的有哪些?其约束范围有哪些?

3、开办药品批发企业需具备哪些条件?由哪级药监部门批准?

4、开办药品经营企业需具备哪些条件?由哪级药监部门批准?

5、直接从事药剂技术工作的人员需具备什么条件?哪些人员不得从事直接接触药品的工作?

6、国家药品标准包括哪几项内容?

7、假药的含义及按假药论处的情形有哪些?生产、销售假药违反了第几条,具体如何处罚?

8、劣药的含义及按劣药论处的情形有哪些?生产、销售劣药违反了第几条,具体如何处罚?

9、药品包装有何具体要求?

10、国家对药品实行哪几种**?

11、药品广告有何要求?处方药与非处方药广告有何区别?

12、无证经营药品违反《药品管理法》第几条?应如何处罚?

13、未按规定实施gmp、gsp的药品生产、经营企业应按第几条处罚,如何处罚?

14、违反《药品管理法》第三十四条规定,按第几条处罚,如何处罚?

15、药品的货值金额如何计算?

16、《药品管理法》中药品的含义?

17、辅料的含义?

18、《中华人民共和国药品管理法实施条例》何机关、何时颁布?何时施行?

19、药品经营企业、医疗机构购进药品的记录应包括哪些内容?

20、生产、经营假、劣药哪些情形要从重处罚?

21、购进进口药品应向供货方索取什么?

22、什么是处方药、非处方药?非处方药的分类依据是什么?

23、什么是医疗器械?如何辨清医疗器械与其他器具?

24、医疗器械分为哪几类?具体如何分类?

25、《医疗器械监督管理条例》何时通过?何机关、何时颁布?何时施行?

26、开办医疗器械生产、经营企业分别应当符合哪些条件?分别由哪级部门审批?

27、无证经营第。

二、三类医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》第几条规定,如何处罚?

28、医疗器械经营企业、医疗机构经营、使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,应当承担什么法律责任?

29、一次性使用无菌器械使用后如何处理?

30、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》有效期各为几年?

31、医疗机构重复使用一次性使用医疗器械,或者对应当销毁未进行销毁的,应如何处罚?

32、《药品流通监督管理办法》中按无证经营处理的情况有哪些?

33、《药品流通监督管理办法》第十条规定销售药品时,应提供什么资料?

34、《药品流通监督管理办法》第十一条规定销售药品,应提供什么销售凭证?

35、什么是药品现货销售?

36、国家对零售乙类非处方药有何规定?

37、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)中规定经营无菌器械不得有哪些行为?

38、药品不良反应的含义?发现药品不良反应如何处理?

39、***品、第一类精神药品、第二类精神药品应如何贮存?

40、什么是药品经营方式?什么是药品经营范围?

gsp作业题。

1、实施gsp的重要意义是什么?

2、药品零售企业的概念?其经营范围主要有哪些?

3、什么是药品经营方式?我国现有的药品经营方式有哪些?

4、药品经营企业取得《药品经营许可证》是否可以经营特殊管理药品?

5、哪些场所可以销售乙类非处方药?

6、药品零售企业哪些证照需公示?

7、质量管理部(人员)的主要职能有哪些?(企业质量管理组织及机构的设置应具备有效的证明文件。)

8、企业主要负责人是指什么人?

9、执业药师制度何时实施?从业药师资格认定的目的是什么?

10、药品经营企业哪些岗位必须通过劳动职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗?

11、培训教育如何分类?哪些人员应进行岗前培训?员工个人培训教育档案内容包括哪些?

12、药品法对健康检查有何要求?

13、gsp对陈列设施设备有哪些要求?

14、库房区域应如何设置?危险药品和特殊管理药品的保管设施、设备和管理有什么特殊要求?

15、质量管理制度的概述?

16、制定质量管理制度的要点是什么?

17、药品购进管理制度中购进记录和购进进口药品有何要求?

18、药品质量验收管理制度在验收人员、验收地点、时限以及验收首营品种和不合格的药品处理等方面有哪些规定?如何确定供货方合法性?

19、药品储存管理制度在温湿度和分类管理方面有哪些要求?

20、什么是首营企业和首营品种?

21、拆零后的药品陈列等方面有何要求?

22、未标明有效期或更改有效期的药品如何处理?

23、质量管理工作的考核一般采用哪些方法?

24、零售药店应当把什么放在选择药品和供货单位条件的首位?

25、验收记录的内容和注意事项?(采用电子信息手段记录质量验收数据的应保留原始记录。)

26、阴凉处和凉暗处的区别?

27、重点养护品种的范围包括哪些?

28、药品有效期是指什么?

29、gsp认证的基本条件是什么?

30、不合格药品如何控制?

31、药品储存的基本要求?(重点分类和色标管理)

32、熟悉常见的易串味药品。

33、熟悉处方药的销售规则。

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