为进一步加强中药质量监管,保障人民群众身体健康及生命安全,按照池州市食品药品监督管理局的《关于印发《池州市进一步加强中药质量安全专项检查工作方案》的通知》文件要求,结合我县实际,我局及时制定了专项工作实施方案,4月底前完成了中药质量安全专项检查的全部工作。现将此次专项监督检查工作开展情况总结如下:
一、领导重视、认真组织
为认真落实全省中药质量监管电视**精神,切实开展好我县中药质量安全专项检查工作,局领导高度重视,召开工作会议,成立领导小组并制定详细方案,就如何开展此次专项检查作了具体安排部署。
二、打防并举、效果明显
本次专项检查从4月1日至30日,分三个阶段进行。
第一阶段:自查自纠阶段。4月7日,县局药品监管股通过网络qq群平台和**通知本县内各药品经营企业开展自查,要求企业发现广东宝山堂制药****和广西盈康药业有限责任公司两家企业生产的“维c银翘片”等相关违法产品,应立即下架。
该局各区域监管组也及时通知本片区中药生产、经营企业和使用单位开展自查工作。
第二阶段:监督检查阶段。在检查中,监管和稽查执法人员联合行动,各区域监管组吸取山银花事件的教训,举一反三,对本片区内中药生产、经营企业和使用单位进行深入、细致的检查。
同时,加强对中药市场安全的分析,科学评估存在中药质量风险的重点环节、重点单位、重点品种,对生产企业的中药原料、经营和使用单位的中药饮片质量、代客加工中药汤剂的零售药店进行了重点检查。
第三阶段:总结阶段。经检查,我县辖区内中药饮片质量安全经营、使用秩序良好,未发现“问题产品维c银翘片”,未发现有任何严重违法违规行为。
三、再接再厉、加强监管
通过开展专项检查,消除中药安全隐患,进一步增强企业药品质量“第一责任人”意识,进一步确保了我县中药生产、经营、使用质量安全。但我们要继续保持整治高压态势,加强中药质量监管,把专项检查与药品生产经营企业质量信用等级评价相结合,与“黑名单”制度的建立相结合,与药品安全责任体系考核工作结合,建立完善中药安全长效监管机制,从而保证全县人民群众用药安全。
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