===再苦再累，只要坚持往前走，属于你的风景终会出现===
☆☆☆不是因为有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。☆☆
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药品经营质量管理规范培训试卷
药品经营质量管理规范培训试卷
姓名部门分数。
一、 单项选择题：（每题1分共25分）
1、新修订的《药品经营质量管理规范》共（ ）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（ ）条。
a、5，187 b、4，187 c、4，188 d、5，188
2、新修订的《药品经营质量管理规范》集现行gsp及其实施细则一体，引入**链管理理念，增加了计算机信息化管理、（ 药品冷链管理等新的管理要求，同时引入（ ）体系内审、验证等理念和管理方法。
a、仓储温湿度自动检测、质量风险管理b、仓储温湿度自动检测、风险评估。
c、仓储温湿度、风险评估d、仓储温湿度、质量风险管理。
3、（ 销售药品、药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
a、 医疗机构 b、药品经营企业 c、药品生产企业 d、药品连锁药店。
4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )
a、 质量管理制度考核 b、培训 c、内审 d、库存盘点。
5、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的( )进行评估、控制、沟通和审核。
a、利润 b、质量风险 c、质量状况 d、储运条件。
6、企业应当（ ）参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
a、 全员 b、质量管理部门 c、质量领导小组 d、企业各部门经理。
7、药品经营企业的（ ）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
a、质量负责人 b、质量管理机构负责人 c、企业法人 d、企业负责人。
8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（ ）
a、质量负责人 b、质量管理机构负责人 c、企业法人或企业负责人 d、质量管理人员。
9、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( )
a、 中药学中级以上专业技术职称b、中药专业专科以上学历
c、中药专业本科以上学历d、高中以上学历。
10、从事质量管理工作的，应当具有（ ）
a、药学等相关专业本科以上学历 b、药学等相关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称。
c、药学等相关专业中专以上学历 d、高中以上学历。
11、从事验收员、养护员的应当具有（ ）
a、药学等相关专业专科以上学历b、药学等相关专业本科以上学历。
c、药学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称d、高中以上学历。
12、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。
a、专科 b、本科 c、研究生 d、中专。
13、药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（ ）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
a、 岗前 b、继续 c、岗前培训和继续 d、岗位质量与安全培训。
14、药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（ ）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。
a、医药商品经营质量 b、药品经营质量 c、医疗器械经营质量 d、药品生产、经营质量。
15、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（ ）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
2023年新编新版《药品经营质量管理规范》培训试题名师
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药品经营质量管理规范 2019修正
基本信息。发文字号国家食品药品监督管理总局令第28号。效力级别部门规章。时效性现行有效。发布日期2016 07 13 实施日期2016 07 13 发布机关国家食品药品监督管理总局。法律修订。2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布。2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订。2...